• Buradasın

    Farmakopenin amacı nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Farmakopenin amacı, ilaçların insanlar ve hayvanlar için güvenli ve etkili olmasını sağlamaktır 12.
    Bu amaca ulaşmak için farmakope, aşağıdaki konuları kapsar:
    • Aktif farmasötik bileşenler ve bitmiş dozaj formları için kimlik ve saflık test yöntemleri 1;
    • İlaçların güç ve etkinlik test yöntemleri 1;
    • Ambalajlama ve etiketleme gereklilikleri 1;
    • Saklama ve kullanma talimatları 1;
    • İlaç kullanımına ve dozaj bilgilerine ilişkin öneriler 1.
    Farmakopeler, genellikle devlet kurumları veya profesyonel kuruluşlar tarafından yayınlanır ve ilaç üretimi, test edilmesi ve dağıtımına ilişkin standartları belirler 13.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. knowway.org
        1
      2. tr.medicinehelpful.com
        2
      3. titck.gov.tr
        3
      4. tr.wikipedia.org
        4
      5. eksisozluk.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Amerikan farmakope nedir?

    Amerikan Farmakopesi (USP), farmasötikler için kalite standartlarını tanımlayan bir kitaptır. USP, "United States Pharmacopeia" anlamına gelir. USP-NF olarak sürekli güncellenen Amerikan Farmakopesi, Amerikan Farmakopesi ve National Formulary (NF) birleşimidir. USP standartları, kanunla kalite için resmi standartlar olarak kurulmuştur. Ayrıca, 14.09.2023 tarihinde, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile Amerikan Farmakopesi arasında “Farmakope Adaptasyon Stratejisi Anlaşması” ve “Mutabakat Zaptı” imzalanmıştır.
    5 kaynak

    Avrupa farmakopesini kim hazırlar?

    Avrupa Farmakopesi, İlaç Kalitesi için Avrupa Başkanlığı (EDQM) tarafından hazırlanır. EDQM, Avrupa Konseyi bünyesinde faaliyet gösterir. Avrupa Farmakopesi Komisyonu, bu süreçte önemli bir rol oynar ve belirli periyotlarla yapılan güncellemelerden sorumludur.
    5 kaynak

    Türk Farmakope Komisyonu ne iş yapar?

    Türk Farmakope Komisyonu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) bünyesinde yer alan Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığı bünyesinde faaliyet gösterir. Komisyonun başlıca görevleri şunlardır: 1. Türk Farmakopesi'nin Hazırlanması: İlaçlar, ilaç üretiminde kullanılan etken ve yardımcı maddeler, tıbbî cihazlar gibi ürünlere ilişkin monografları içeren Türk Farmakopesi'nin hazırlanması ve güncellenmesi. 2. Avrupa Farmakopesi Adaptasyonu: Avrupa Farmakopesi'nin adaptasyonu ile ilgili iş ve işlemleri yürütmek. 3. Bilimsel ve Teknik Destek: Laboratuvarlarda yürütülen faaliyetlere yönelik mevzuat doğrultusunda bilimsel ve teknik destek sağlamak. 4. Eğitim ve Toplantılar: Görev alanıyla ilgili ulusal ve uluslararası eğitim, toplantı ve benzeri faaliyetlere katılmak, ilgili yöntem ve standartlara yönelik bilimsel ve teknik içerikli eğitim düzenlemek.
    5 kaynak

    Türk Farmakopesi ve Türk İlaç Kodeksi aynı mı?

    Türk Farmakopesi ve Türk İlaç Kodeksi aynı kavramı ifade eder. Farmakope, ilaç üretiminde kullanılan maddelerin yapısına, özelliklerine, elde edilişlerine, saflıklarına, miktar tayinine, tanıma reaksiyonlarına ve dozuna ilişkin bilgileri içeren resmi kitaplardır.
    5 kaynak

    Farmakognozi nedir?

    Farmakognozi, biyolojik kaynaklı (bitkiler, hayvanlar, mikroorganizmalar ve deniz canlıları) drogların biyolojik etkilerini inceleyen ve analiz eden bilim dalıdır. Araştırma alanları: - Doğal kaynaklardan ilaç hammaddelerinin elde edilmesi; - Aktif madde izolasyonu ve yapı tayinleri; - Bitki ve drogların farmakope analizleri; - Sekonder metabolitlerin yeni ilaç moleküllerinin sentezinde kullanılması; - Analitik farmakognozi (kalite kontrol çalışmaları). Farmakognozi, botanik, bitki kimyası, mikrobiyoloji ve farmakoloji ile de yakından ilişkilidir.
    5 kaynak

    Farmakodinamik ve farmakokinetik nedir?

    Farmakodinamik ve farmakokinetik — ilaçların vücut üzerindeki etkilerini inceleyen iki farmakoloji dalıdır. Farmakodinamik — ilacın organizmaya ne yaptığını araştırır. Bu bilim dalının ana konuları: ilaçların etkileri, etki mekanizmaları ve tedavide kullanımları; ilaçlar arasındaki etkileşimler; ilacın istenmeyen etkileri. Farmakokinetik — organizmanın ilaç molekülüne ne yaptığını inceler. Bu bilim dalı, ilaçların: emilimini (absorbsiyon); dağılımını; metabolizmasını (biyotransformasyon); vücuttan atılımını (eliminasyon) araştırır.
    5 kaynak

    Farmakope birimleri nelerdir?

    Farmakope birimleri iki ana kategoriye ayrılır: 1. Ulusal Farmakopeler: Belirli bir ülkeye özgü olup, o yargı yetkisi dahilinde kullanımı onaylanmış ilaçlar için standartlar oluşturur. 2. Uluslararası Farmakopeler: Ülkeler arasında tek tip standartlar sağlamayı amaçlar ve Dünya Sağlık Örgütü (WHO) gibi kuruluşlar tarafından geliştirilir. Ayrıca, özel farmakopeler de vardır ve bunlar belirli kuruluşlar tarafından derlenir, dünya çapında tanınmaz ancak belirli endüstriler veya şirketlerde kullanılır.
    5 kaynak