• Buradasın

    Avrupa farmakopesini kim hazırlar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Avrupa Farmakopesi, İlaç Kalitesi için Avrupa Başkanlığı (EDQM) tarafından hazırlanır ve Avrupa Konseyi'nin bir parçasıdır 23.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Avrupa Farmakopesi birimleri nelerdir?

    Avrupa Farmakopesi'nin (EF) birimleri şunlardır: 1. Kamu Sağlığı Komitesi (KSK): EF'nin hazırlanması sürecini Avrupa Konseyi çerçevesinde yürüten organ. 2. Avrupa Farmakope Komisyonu (EFK): KSK tarafından oluşturulan, EF'nin monograflarını hazırlayan ve kabul eden birim. 3. Eksperler Grubu: Monografların, analiz ve standartların hazırlanması konusunda uzman çalışma grupları. 4. EFK Sekretaryası: Komisyonun idari işlerini yürüten birim. Ayrıca, ilgili üye ülkelerin milli farmakope komisyonları da EF'nin hazırlanmasına katkıda bulunur.

    Farmakope birimleri nelerdir?

    Farmakope birimleri iki ana kategoriye ayrılır: 1. Ulusal Farmakopeler: Belirli bir ülkeye özgü olup, o yargı yetkisi dahilinde kullanımı onaylanmış ilaçlar için standartlar oluşturur. 2. Uluslararası Farmakopeler: Ülkeler arasında tek tip standartlar sağlamayı amaçlar ve Dünya Sağlık Örgütü (WHO) gibi kuruluşlar tarafından geliştirilir. Ayrıca, özel farmakopeler de vardır ve bunlar belirli kuruluşlar tarafından derlenir, dünya çapında tanınmaz ancak belirli endüstriler veya şirketlerde kullanılır.

    Farmakope nedir?

    Farmakope, tıbbi ilaçların dozları, formülleri ve kullanımlarını içeren listelere ait bilgilerin bulunduğu kitap olarak tanımlanır. İlaç üretiminde kullanılan, yasal ve bilimsel olarak uyulması gereken kuralları ve yöntemleri içeren resmî bir kitaptır.

    Farmakopenin amacı nedir?

    Farmakopenin amacı, ilaçların insanlar ve hayvanlar için güvenli ve etkili olmasını sağlamaktır. Bu amaca ulaşmak için farmakope, aşağıdaki konuları kapsar: - Aktif farmasötik bileşenler ve bitmiş dozaj formları için kimlik ve saflık test yöntemleri; - İlaçların güç ve etkinlik test yöntemleri; - Ambalajlama ve etiketleme gereklilikleri; - Saklama ve kullanma talimatları; - İlaç kullanımına ve dozaj bilgilerine ilişkin öneriler. Farmakopeler, genellikle devlet kurumları veya profesyonel kuruluşlar tarafından yayınlanır ve ilaç üretimi, test edilmesi ve dağıtımına ilişkin standartları belirler.