Uygunluk beyanı yazmak için aşağıdaki bilgileri içermesi gerekmektedir: 1. Üretici veya İthalatçı Bilgileri: Firmanın adı ve adresi, vergi numarası veya MERSİS numarası, ilgili yetkili kişinin adı, unvanı ve iletişim bilgileri. 2. Ürüne Ait Bilgiler: Ürün adı ve modeli, ticari markası (varsa), ürün kodu, barkod numarası veya referans numarası, ürün sınıfı (tıbbi cihazlar için). 3. Mevzuata Uygunluk Beyanı: Ürünün hangi yönetmeliklere uygun olduğunu belirten ifade (örneğin, "Bu ürün, 2017/745 (MDR) sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne uygundur"). 4. Uygunluk Değerlendirme Prosedürü: Gerekli ise onaylanmış kuruluş bilgileri. 5. Standartlar ve Testler: Ürünün ilgili harmonize standartlara veya teknik düzenlemelere uygun olduğunu belirten ifadeler, test raporları veya sertifikalarına atıf. 6. Beyan Eden Kişinin Bilgileri: Firmanın yetkili temsilcisinin adı ve unvanı, imza ve tarih. Ayrıca, uygunluk beyanı Topluluk resmi dillerinden birinde düzenlenmeli ve orijinal dilde bir örneği de sunulmalıdır.