Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
Uygunluk beyanı yazmak için aşağıdaki bilgileri içermesi gerekmektedir:
- Üretici veya İthalatçı Bilgileri: Firmanın adı ve adresi, vergi numarası veya MERSİS numarası, ilgili yetkili kişinin adı, unvanı ve iletişim bilgileri 1.
- Ürüne Ait Bilgiler: Ürün adı ve modeli, ticari markası (varsa), ürün kodu, barkod numarası veya referans numarası, ürün sınıfı (tıbbi cihazlar için) 1.
- Mevzuata Uygunluk Beyanı: Ürünün hangi yönetmeliklere uygun olduğunu belirten ifade (örneğin, "Bu ürün, 2017/745 (MDR) sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne uygundur") 1.
- Uygunluk Değerlendirme Prosedürü: Gerekli ise onaylanmış kuruluş bilgileri 1.
- Standartlar ve Testler: Ürünün ilgili harmonize standartlara veya teknik düzenlemelere uygun olduğunu belirten ifadeler, test raporları veya sertifikalarına atıf 1.
- Beyan Eden Kişinin Bilgileri: Firmanın yetkili temsilcisinin adı ve unvanı, imza ve tarih 12.
Ayrıca, uygunluk beyanı Topluluk resmi dillerinden birinde düzenlenmeli ve orijinal dilde bir örneği de sunulmalıdır 2.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: