• Buradasın

    İlaçların ruhsatlandırılması hangi kanuna tabidir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    İlaçların ruhsatlandırılması, 1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu'na tabidir 13.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. ieis.org.tr
        1
      2. resmigazete.gov.tr
        2
      3. turkiyeklinikleri.com
        3
      4. titck.gov.tr
        4
      5. lexpera.com.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Ruhsatlandırma yönetmeliği nedir?

    Ruhsatlandırma yönetmeliği, belirli faaliyetlerin veya ürünlerin yasal olarak faaliyet gösterebilmesi veya piyasaya sürülebilmesi için alınması gereken ruhsatların düzenlenmesine ilişkin usul ve esasları belirleyen yönetmeliklerdir. Bazı ruhsatlandırma yönetmelikleri: 1. Kamu Sağlık Tesisleri Ruhsatlandırma Yönetmeliği: Kamu sağlık tesislerinin ruhsatlandırılması ve denetlenmesine ilişkin usul ve esasları düzenler. 2. Zirai Mücadelede Kullanılan Pestisit ve Benzeri Maddelerin Ruhsatlandırılması Hakkında Yönetmelik: Bitki ve bitkisel ürünlerde kullanılacak pestisit ve benzeri maddelerin ruhsatlandırılması ile ilgili usul ve esasları belirler. 3. Beşeri Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Piyasa Kontrolü Hakkında Yönetmelik: Beşeri tıbbi ürünler ve özel tıbbi amaçlı gıdaların piyasada istenen etkililik, güvenlilik ve kalitede bulunmasını temin etmek amacıyla yapılacak piyasa kontrol faaliyetlerinin planlanması ve yürütülmesine ilişkin usul ve esasları düzenler.
    5 kaynak

    Ruhsatın kesinleşmesi için ne yapmalı?

    Ruhsatın kesinleşmesi için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. İş Yeri Sınıfının Belirlenmesi: İş yerinin sıhhi, gayri sıhhi veya umuma açık istirahat yeri olarak sınıflandırılması gerekir. 2. Gerekli Belgelerin Tamamlanması: İlgili belediye veya kurumdan temin edilebilecek detaylı belgelerin hazırlanması gereklidir. 3. Başvuru: Ruhsat ve Denetim Müdürlüğü'ne başvuru formu ve belgelerle birlikte başvuru yapılmalıdır. 4. İş Yerinin Kontrolü: Başvuru dosyası ve iş yerinin asayiş ve güvenlik yönünden uygunluğu kontrol edilir. 5. Ruhsatın Kesinleşmesi: Kontrol komisyonu tarafından herhangi bir sorun tespit edilmezse, işyeri açma ve çalışma ruhsatı kesinleşir.
    5 kaynak

    İlaçlar hangi kurum tarafından denetlenir?

    İlaçların denetimi, Türkiye'de Sağlık Bakanlığı'na bağlı olan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından gerçekleştirilmektedir.
    5 kaynak

    İlaç mevzuatı nedir?

    İlaç mevzuatı, ilaç ürünlerinin imalatını, dağıtımını, pazarlamasını ve kullanımını yöneten bir dizi yasa, yönetmelik ve yönergeyi ifade eder. Temel amaçları: - İlaçların güvenliğini, etkinliğini ve kalitesini sağlamak. - Sahte veya standart altı ilaçların satışını önlemek. - Etik endişeleri ele almak ve halk sağlığını korumak. Türkiye'de ilaç mevzuatının bazı önemli düzenlemeleri: - İlaçların Güvenliği Hakkında Yönetmelik: Advers reaksiyonların izlenmesi, kayıt altına alınması, değerlendirilmesi ve raporlanması gibi usul ve esasları belirler. - Beşeri ve Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği: İlaçların ruhsatlandırma süreçlerini ve gerekliliklerini tanımlar. Uluslararası düzeyde, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Amerika Birleşik Devletleri'nde Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) gibi düzenleyici kurumlar, ilaç mevzuatının gözetiminden ve uygulanmasından sorumludur.
    5 kaynak