• Buradasın

    GMP belgesi hangi kurumlara verilir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    A Turkish factory worker in a white lab coat carefully inspecting pharmaceutical tablets on a sterile production line, with shelves of packaged medicines and a framed GMP certificate hanging on the wall.
    GMP (İyi Üretim Uygulamaları) belgesi, ilaç, gıda, kozmetik, yem ve tıbbi cihaz gibi çeşitli sektörlerde üretim yapan firmalara verilir 124.
    Bu belgeyi vermeye yetkili olan kuruluşlar ise şunlardır:
    • Akredite belgelendirme ve gözetim firmaları 13. Firmalar, üretim yerlerinde ve ürettikleri ürün üzerinde yapılan kontroller sonunda belgeyi almaya hak kazanırlar 1.
    • International Council for Harmonisation (ICH), Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), U.S. Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA) gibi uluslararası kabul gören sertifikasyon kuruluşları 25.
    Türkiye'de GMP belgesi, Mayıs 2008'de yayınlanan “TS EN ISO 22716: Kozmetik – İyi Üretim Uygulamaları – Kılavuz” standardına göre verilmektedir 4.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. intersistemteknik.com
        1
      2. turkiye.gov.tr
        2
      3. gelecekpatent.com
        3
      4. belgelendirme.com.tr
        4
      5. titck.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    GMP kimler için zorunlu?

    GMP (İyi Üretim Uygulamaları) belgesi, insan sağlığını doğrudan etkileyen ürünler üreten tüm kuruluşlar için zorunludur. Bu kuruluşlar arasında: Gıda üreticileri ve işleyicileri; İlaç üretim tesisleri; Kozmetik firmaları; Tıbbi cihaz üreticileri; Veteriner ürünleri üreticileri. Ayrıca, bazı ülkelerde GMP belgesi olmadan ihracat yapmak da mümkün değildir.
    5 kaynak

    5996 GMP nedir?

    5996 sayılı kanun, "Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu"dur. GMP ise "İyi Üretim Uygulamaları" anlamına gelir.
    5 kaynak

    GMP sertifikası nasıl alınır?

    GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikası almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. GMP İlkeleri Hakkında Bilgi Edinme: GMP'nin temel ilkelerini, standartlarını ve sektörle ilgili özel gereksinimleri öğrenmek. 2. Tesis Değerlendirmesi: Üretim tesisinin GMP standartlarına uygunluğunu değerlendirmek; temizlik, hijyen, ekipman kalibrasyonu, hammadde depolanması ve üretim süreçleri gibi unsurları incelemek. 3. Eksikliklerin Giderilmesi: Değerlendirme sonucunda tespit edilen eksikliklerin giderilmesi için gerekli önlemlerin alınması. 4. Başvuru: GMP sertifikası veren akredite bir belgelendirme kuruluşuna başvuru yapılması. 5. Denetim: Kuruluşun, tesiste GMP standartlarına uygunluk denetimi yapması. 6. Belge Verme Kararı: Denetim sonucunda uygunluğun tespit edilmesi halinde GMP belgesinin verilmesi. GMP sertifikası almak için danışmanlık hizmeti almak, süreci daha hızlı ve etkili hale getirebilir.
    5 kaynak

    GMP ve GMS belgesi aynı mı?

    Hayır, GMP ve GMS belgeleri aynı değildir. GMP (Good Manufacturing Practices), iyi üretim uygulamaları anlamına gelir ve gıda, ilaç, kozmetik gibi sektörlerde üretim süreçlerinin uluslararası standartlarla uyumlu olduğunu doğrulayan bir belgedir. GMS hakkında ise bilgi bulunmamaktadır. Eğer farklı bir belge veya terim kastediliyorsa, daha fazla bilgi sağlanması gerekebilir.
    5 kaynak

    GMP iyi üretim uygulamaları nedir?

    GMP (Good Manufacturing Practices), yani İyi Üretim Uygulamaları, gıda, ilaç, kozmetik ve medikal cihaz gibi insan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin güvenilir ortamlarda ve koşullarda üretilmesi için gerekli kalite standartlarıdır. GMP'nin temel gereksinimleri şunlardır: Kalite yönetimi. Personel ve organizasyon. Bina, makine, ekipman ve materyaller. Dokümantasyon. Ham madde girişi, işlenmesi, saklanması ve dağıtım. Kalite kontrol ve yeterlilik testleri. Tüm işlemlerin onaylanması ve yetkilendirme. Şikayetler ve ürün geri çağırma. Hataların araştırılması ve önlemlerin alınması. Örneklerin saklanması, sorunlu veya iade edilen ürünlerin imha edilmesi. Firma içi ve dış denetim. GMP, üretim sürecinin her aşamasında ürün kalitesini ve güvenliğini sağlamayı amaçlar.
    5 kaynak

    ISO 22716 kozmetik GMP nedir?

    ISO 22716 Kozmetik GMP (İyi Üretim Uygulamaları - GMP), kozmetik ürünlerin üretimi, kontrolü, depolanması ve dağıtımı gibi süreçlerde belirli kurallar belirleyen uluslararası bir standarttır. Bu standart, ürün kalitesini etkileyen insan, teknik ve idari faktörlerin yönetimi hakkında organizasyonel ve pratik tavsiyeler sunar. Avrupa Birliği'nin 2010 yılında kabul ettiği Kozmetik Tüzüğü uyarınca, tüm üye ve aday ülkelerde kozmetik üretim yerleri için GMP'ye uyum zorunluluğu getirilmiştir.
    5 kaynak

    GMP ve ISO farkı nedir?

    GMP (Good Manufacturing Practices) ve ISO 9001 arasındaki temel farklar şunlardır: 1. Uygulanabilirlik Alanı: ISO 9001, genel bir kalite yönetim standardıdır ve tüm endüstrilerde uygulanabilirken, GMP sadece ilaç, gıda, kozmetik ve tıbbi cihaz gibi ürün güvenliği ve kalitesinin kritik olduğu sektörlerde geçerlidir. 2. Odak Noktası: ISO 9001, müşteri memnuniyeti, süreç optimizasyonu ve sürekli iyileştirme üzerine odaklanır. 3. Yasal Yükümlülük: GMP, düzenleyici kurumlar tarafından zorunlu kılınmış bir standarttır ve uyumluluk yasal bir gerekliliktir. 4. Belgeleme: GMP, ayrıntılı ve kapsamlı dokümantasyon gerektirir.
    5 kaynak