Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
Faz 3 ve Faz 4 arasındaki temel fark, ilaç geliştirme sürecindeki rolleridir:
- Faz 3: Bu aşamada, Faz 2'de incelenen yan etkiler ve doz aralığı daha geniş bir hasta popülasyonunda (3.000-10.000 gönüllü) test edilir 2. Bu sürecin tamamlanması 3-4 yıl sürebilir 2.
- Faz 4: Ürün ilaç onayı aldıktan sonra pazarlama sürecini kapsar 2. Asıl amacı, uzun süreli güvenliliktir; yani klinik çalışmalarda ortaya çıkmayan yan etkilerin bu aşamada tespit edilmesidir 2.
Özetle, Faz 3 daha geniş bir hasta grubunda yan etki ve doz testleri yaparken, Faz 4 onay sonrası güvenlilik ve yan etki takibini içerir.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: