Buradasın
MDR sertifikası ne işe yarar?
Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
MDR (Medical Device Regulation) sertifikası, tıbbi cihazların Avrupa Birliği pazarında satışa sunulabilmesi için gereklidir 12. Bu sertifika, cihazların güvenlik, performans ve kalite standartlarına uygun olduğunu kanıtlar 12.
MDR sertifikasının bazı faydaları:
- Artan güvenlik ve performans: Cihazların daha güvenilir ve etkili olmasını sağlar 1.
- Şeffaflık ve izlenebilirlik: UDI sistemi ve EUDAMED veri tabanı ile cihazların izlenebilirliğini artırır 1.
- Pazara erişim: CE işareti alan tıbbi cihazlar, Avrupa Birliği'nde serbestçe satılabilir 12.
- Rekabet avantajı: MDR belgesi, üreticilere uluslararası pazarda rekabet avantajı sağlar 12.
- Hasta koruması: Hastalar ve tıbbi cihaz kullanıcıları için güvenli ve etkin bir ürün kullanma imkanı sunar 1.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: