• Buradasın

    Tanılama ve terapötik amaçlı kararlar almak için kullanılan bilgileri sınıflandırma IVDR nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Tanılama ve terapötik amaçlı kararlar almak için kullanılan bilgilerin sınıflandırılması IVDR kapsamında, bu tür bilgiler sınıf IIa olarak sınıflandırılır 1.
    IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation), Avrupa Birliği'nde in vitro tanı tıbbi cihazlarının düzenlenmesi için getirilen yeni bir düzenlemedir 23. Bu düzenleme ile cihazlar, kullanım amaçları ve içerdikleri risklere göre dört sınıfa ayrılır 24:
    1. Sınıf A: Düşük bireysel risk ve düşük halk sağlığı riski 24.
    2. Sınıf B: Orta düzeyde bireysel risk ve/veya düşük halk sağlığı riski 24.
    3. Sınıf C: Yüksek bireysel risk ve/veya orta düzeyde halk sağlığı riski 24.
    4. Sınıf D: Yüksek bireysel risk ve yüksek halk sağlığı riski 24.
    Bu sınıflandırma, cihazların uygunluk değerlendirmesini ve piyasa gözetimini daha şeffaf ve tutarlı hale getirmeyi amaçlar 35.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. ubbmed.com
        1
      2. vircell.com
        2
      3. biobostonconsulting.com
        3
      4. beckmancoulter.com
        4
      5. zamann-pharma.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Etiyolojiye dayalı sınıflandırma nedir?

    Etiyolojiye dayalı sınıflandırma, hastalıkların oluşum sebeplerini temel alarak yapılan bir sınıflandırma şeklidir. Hastalıklar genellikle şu etiyolojik kategorilere ayrılır: Enfeksiyonel hastalıklar. Genetik hastalıklar. Çevresel hastalıklar. İmmünolojik hastalıklar. Metabolik hastalıklar. Toksikolojik hastalıklar. Fiziksel ve mekanik hastalıklar. Nörolojik hastalıklar.
    5 kaynak

    IVDR sınıflandırma kuralları nelerdir?

    IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) sınıflandırma kuralları, in vitro tanı cihazlarını (IVD) dört risk sınıfına ayırır: 1. Sınıf A: Düşük hasta ve kamu sağlığı riski. 2. Sınıf B: Orta düzeyde hasta riski ve/veya düşük kamu sağlığı riski. 3. Sınıf C: Yüksek hasta riski ve/veya orta düzeyde kamu sağlığı riski. 4. Sınıf D: Yüksek hasta riski ve yüksek kamu sağlığı riski. IVDR, cihazların sınıflandırılması için yedi kural daha içerir: 1. Cihaz, kanda veya dokuda yüksek riskli hastalıkların tespitinde kullanılıyorsa Sınıf D'ye dahil edilir. 2. Cihaz, kan grubu belirleme veya doku tiplemesi için kullanılıyorsa ve yüksek riskli bir kan grubu söz konusuysa, Sınıf C'ye dahil edilir. 3. Cihaz, cinsel yolla bulaşan ajanları tespit ediyorsa veya sonuçlarda hata durumunda ölüm veya ağır sakatlık riski varsa, Sınıf C olarak listelenir. 4. Tüm kendi kendine test cihazları, doğurganlık testleri, kolesterol testleri ve hamilelik testleri hariç, Sınıf C olarak sınıflandırılır. 5. Genel laboratuvar kullanımı için ürünler, aletler ve numune kapları Sınıf A olarak kabul edilir. 6. Önceki kurallar kapsamına girmeyen tüm cihazlar Sınıf B olarak sınıflandırılır. 7. Herhangi bir nitel veya nicel değeri olmayan kontrol cihazları Sınıf B olarak listelenir.
    5 kaynak

    Terapötik yaklaşım nedir?

    Terapötik yaklaşım, hastalıkları tedavi etmek, semptomları hafifletmek veya ağrıyı azaltmak amacıyla kullanılan bir yöntemdir. Terapötik yaklaşımın bazı özellikleri: Güven ve rahatlama: Hastanın kendini güvende ve rahat hissetmesi sağlanır. Profesyonel iletişim: Terapist ve danışan arasında empati, koşulsuz kabul, şeffaflık gibi unsurlara dayalı bir iletişim kurulur. Ek tedaviye destek: Genellikle ana tedavi yöntemlerinden farklı olarak uygulanır ve diğer tedavi yöntemlerine destek sağlar. Terapötik yaklaşım, aynı zamanda bir ruh sağlığı uzmanı ile danışan arasında kurulan ilişkiyi tanımlamak için de kullanılır.
    5 kaynak

    Kategorizasyon ve sınıflandırma nedir?

    Kategorizasyon ve sınıflandırma, nesneleri veya kavramları paylaşılan özelliklere göre gruplara ayırma işlemidir. Sınıflandırma (classification), veri bilimi ve makine öğrenmesi alanında da kullanılan bir terimdir ve nesneleri belirli niteliklerine göre ayırt edip ayırma metodolojisini ifade eder. Kategorizasyon türleri: Hiyerarşik sınıflandırma. Prototip kategorizasyonu. Kategori bazlı kategorizasyon. Hibrit kategorizasyon. Kategorizasyonun faydaları: Geliştirilmiş organizasyon. Artan verimlilik. Geliştirilmiş hafıza. Daha iyi karar verme. Geliştirilmiş iletişim.
    5 kaynak

    Kaynaklardan elde edilen bilgileri sınıflandırma nedir?

    Kaynaklardan elde edilen bilgilerin sınıflandırılması, verilerin daha verimli kullanılabilmesi ve korunabilmesi için ilgili kategorilere göre düzenlenmesi sürecidir. Bu süreç, verilerin bulunmasını ve alınmasını kolaylaştırır ve risk yönetimi, uyumluluk ile veri güvenliği açısından büyük önem taşır. Sınıflandırma türleri: İçerik tabanlı sınıflandırma: Hassas bilgileri bulmak için dosyaları inceler. Bağlam tabanlı sınıflandırma: Hassas bilgileri belirlemek için verilerin yaratıcısı, konumu veya uygulaması gibi dolaylı göstergeleri kullanır. Kullanıcı tabanlı sınıflandırma: Veri öğelerinin hassasiyetini belirlemek için kullanıcı bilgisine dayanan manuel bir işlemdir. Sınıflandırmanın amaçları: Gizlilik: Doğru yetki matrisi ile erişim denetiminin sağlanması. Bütünlük: Gereken kayıt seti ve dokümanların ilgililik ve bütünlük bakımından benzer ortamlarda tutulması. Güvenlik: Doküman ve kayıtların siber saldırı ve ihlallere karşı korunması. Ulaşılabilirlik: Doküman ve kayıtların istenildiğinde kullanılabilir hâlde olması.
    5 kaynak

    Terapötik ne demek?

    Terapötik, kelime anlamı olarak "tedavi edici" demektir. Ayrıca, terapötik bir kişinin kendini rahat hissettiği ortamı tanımlamak için de kullanılır. Terapötik terimi, aynı zamanda terapötik doz, terapötik ilişki ve terapötik yaklaşım gibi ifadelerde de yer alır. Terapötik doz: Tedavi sürecinde ilacın en düşük etkili dozunu ifade eder. Terapötik ilişki: Terapist ile hasta arasındaki güvene dayalı ilişkiyi tanımlar. Terapötik yaklaşım: Hastanın kendini baskı altında hissetmeyeceği, tedaviye uygun ortamın hazırlanması anlamına gelir.
    5 kaynak

    Sağlık kurumlarında sınıflandırılan ve kodlanmış verilerin kullanım alanları nelerdir?

    Sağlık kurumlarında sınıflandırılan ve kodlanmış verilerin kullanım alanları şunlardır: 1. Mortalite ve Morbidite Karşılaştırması: Farklı ülkelerde ve bölgelerde toplanan verilerin standart hale getirilerek karşılaştırılması. 2. Sağlık Politikaları: Sağlık politikalarının belirlenmesi ve programların geliştirilmesi için veri sağlanması. 3. Tıbbi Araştırmalar: Hasta kayıtlarının tıbbi araştırmalar için en önemli kaynağı oluşturması. 4. Ödeme Sistemleri: Sağlık kuruluşlarına yapılan geri ödemelerde detaylı ve iyi kodlanmış verilere gereksinim duyulması. 5. Sağlık Durumu ve Trend Analizleri: Hastalıkların yıllara, mevsimlere göre nasıl bir seyir izlediğini belirlemek için veri sağlanması. 6. Kritik Unsurların Belirlenmesi: Soy geçmişinde kalıtsal hastalıklar bulunan kişilerin önceden tespit edilerek koruyucu sağlık hizmetlerinden yararlandırılması. 7. Bakım Kalitesinin Değerlendirilmesi: Tıbbi kayıtlardan elde edilen verilerin, hizmetlerin kalitesini izlemek için kullanılması.
    5 kaynak