Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
Sağlık Bakanlığı'ndan sağlık beyanı onayı almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
- Başvuru Hazırlığı: Ürün sahibi veya tanıtımcı, gerekli belgeleri toplayarak Kuruma başvuru yapmalıdır 12. Bu belgeler arasında ürün sahibinin bilgileri, ürünün adı ve ambalaj bilgileri, klinik çalışma sonuçları gibi belgeler yer alır 12.
- Başvuru Sunumu: Başvuru, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) yapılır 2. Başvuruda, kullanılması talep edilen sağlık beyanlarını içeren bir beyanname de sunulmalıdır 2.
- Değerlendirme: TİTCK, başvuruyu değerlendirerek sağlık beyanına izin verip vermeyeceğine karar verir 12. Bu süreçte gerekli görülmesi halinde bilimsel komisyonlardan görüş alınabilir 12.
- İzin Onayı: Sağlık beyanına izin verilmesi durumunda, kullanılacak sağlık beyanı metni ve mecralar da Kurum tarafından belirlenir 2.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: