İlaç etken maddesi nasıl tespit edilir?
İlaç etken maddesi, ilacın tedavi edici etkisini gösteren ana bileşenidir ve çeşitli yöntemlerle tespit edilebilir: 1. Klinik Çalışmalar: Yeni bir ilaç etken maddesi geliştirmek için, hayvanlar üzerinde 2 yıl süren çalışmalar ve ardından 5-10 yıl süren klinik denemeler yapılır. 2. Kimyasal Analizler: Etken madde, HPLC ve GC gibi kromatografi sistemlerinde analiz edilir. 3. Farmakope Standartları: Etken maddenin, farmakopeye uygun olması ve mikrobiyal ve pestisit analizlerinin yapılmış olması gereklidir. 4. Biyoeşdeğerlik: Jenerik ilaç üretiminde, patent süresi dolmuş olan ilacın etken maddesinin, referans alınan ilaçla aynı biyoeşdeğerliğe sahip olması gerekir.
İlaç etken maddesi nasıl tespit edilir?