Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
İlaç etken maddesi, ilacın tedavi edici etkisini gösteren ana bileşenidir ve çeşitli yöntemlerle tespit edilebilir:
- Klinik Çalışmalar: Yeni bir ilaç etken maddesi geliştirmek için, hayvanlar üzerinde 2 yıl süren çalışmalar ve ardından 5-10 yıl süren klinik denemeler yapılır 2. Bu denemeler, ilacın güvenli ve etkili minimum ve maksimum dozunu belirlemeye yardımcı olur 2.
- Kimyasal Analizler: Etken madde, HPLC ve GC gibi kromatografi sistemlerinde analiz edilir 5. Ayrıca, atomik absorpsiyon spektrometresi, UV, IR ve NMR gibi yöntemler de kullanılır 5.
- Farmakope Standartları: Etken maddenin, farmakopeye uygun olması ve mikrobiyal ve pestisit analizlerinin yapılmış olması gereklidir 3.
- Biyoeşdeğerlik: Jenerik ilaç üretiminde, patent süresi dolmuş olan ilacın etken maddesinin, referans alınan ilaçla aynı biyoeşdeğerliğe sahip olması gerekir 2.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: