İlaç formülasyon, bir ilacın vücuda nasıl iletileceğini, biyoyararlanımını, stabilitesini ve genel terapötik etkisini belirleyen ilacın bileşim ve üretim sürecidir. Formülasyonun temel bileşenleri: - Aktif farmasötik bileşenler (API): İlacın terapötik etkilerinden sorumlu olan ana madde. - Yardımcı maddeler: Formülasyonun bir arada tutulmasını, hacmini artırmasını, bozulmayı önlemesini veya mikrobiyal kontaminasyondan korunmasını sağlayan inaktif maddeler. Formülasyon geliştirme aşamaları: 1. Önformülasyon: API'nin fizikokimyasal özelliklerinin değerlendirilmesi. 2. Formülasyon tasarımı: Uygulama yoluna göre formülasyonun geliştirilmesi. 3. Optimizasyon: İstenen ilaç salım profili, stabilite ve hasta kabul edilebilirliğinin elde edilmesi için formülasyonun ince ayarlanması. 4. Ölçek büyütme: Laboratuvar formülasyonunun doğrulandıktan sonra, ilacı ticari miktarlarda üretmek için süreçlerin uygulanması.