• Buradasın

    Almanya ilaç onayı kaç günde çıkar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Almanya'da ilaç onayının kaç günde çıkacağı, kullanılan onay prosedürüne ve başvurunun değerlendirilme sürecine bağlıdır.
    • Düzenli onay: Belgelerin değerlendirilmesi için yetkili makamın azami 210 günü vardır 1.
    • Merkezi prosedür: Bu süreçte sunulan belgelerin bilimsel değerlendirmesi, ulusal makamlardan uzmanlar ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yapılır ve onay Avrupa Komisyonu tarafından verilir 1.
    • Hızlandırılmış prosedür: Bu prosedür, ilaçlara acilen ihtiyaç duyulduğunda, örneğin ciddi hastalıklar durumunda tedavi boşluklarını kapatmak için kullanılır 1.
    Ayrıca, belirli koşullar altında, örneğin belirli bir ürüne özellikle acil ihtiyaç duyuluyorsa, ilaçlar için özel onay prosedürleri de bulunmaktadır 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. gesund.bund.de
        1
      2. almanyadakiturkler.de
        2
      3. ilacfiyati.com
        3
      4. dayibilir.com
        4
      5. abda.de
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Almanya sağlık bakanlığı ilaç onayı nasıl yapılır?

    Almanya'da ilaç onayı, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından koordine edilen merkezi prosedürle veya ulusal prosedürle yapılabilir. Merkezi prosedür: İlaç şirketi, tüm Avrupa Ekonomik Alanı için onay başvurusunda bulunur. Ulusal prosedür: Bir ilaç yalnızca Almanya pazarına yönelikse, onay Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veya Paul-Ehrlich-Institut (PEI) tarafından verilir. Ayrıca, hızlandırılmış onay prosedürleri de bulunmaktadır. İlaç onayı için, ilacın söz konusu hastalıkta etkili olduğunu ve hastaya zarar vermediğini kesin olarak kanıtlamak gereklidir.
    5 kaynak