• Buradasın

    Tıbbi cihaz satış reklam ve tanıtım yönetmeliği nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği, piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esasları düzenler 134.
    Yönetmeliğin bazı temel ilkeleri:
    • Reklam ve tanıtım: Gerçeğe aykırı, yanıltıcı, abartılmış veya doğruluğu kanıtlanmamış bilgiler içeren reklam ve tanıtım yapılamaz 123.
    • Hedef kitle: Tanıtım faaliyetleri, yalnızca sağlık meslek mensupları ve sağlık kurum ve kuruluşlarının bünyesinde tıbbi cihaz alanında çalışan teknik elemanlara yönelik yapılır 123.
    • Yasak faaliyetler: Hastaya, kullanıcıya ve çevre sağlığına zarar verebilecek reklam faaliyetleri yapılamaz; cihazların çekiliş veya şans oyunları gibi araçlarla tanıtımı yapılamaz 135.
    • İnternet üzerinden satış: Tıbbi cihazların internet üzerinden satışı, yalnızca bu yönetmelik uyarınca yetkilendirilen satış merkezlerince yapılabilir 12.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Sağlıkta tanıtım ve bilgilendirme faaliyetleri nelerdir?

    Sağlıkta tanıtım ve bilgilendirme faaliyetleri, özel sağlık tesisleri için hasta kabul ve tedavi edilen uzmanlık dalları, adres ve iletişim bilgileri ile hizmet verilen sağlık alanıyla ilgili sağlığı koruyucu ve geliştirici nitelikteki bilgileri içerir. Bu faaliyetler, aşağıdaki ilkelere uygun olarak yapılmalıdır: Genel ahlaka, tıbbi deontoloji ve meslek etiği kurallarına uyulmalıdır. Sağlık meslek mensupları tarafından gerçekleştirilmelidir. Yanıltıcı, aldatıcı, talep ve haksız rekabet yaratıcı olmamalıdır. Sağlık tesisleri için belirlenen uzmanlık dalları ve hizmet bilgileri ile sınırlı olmalıdır. Sağlık hizmetlerinde tanıtım ve bilgilendirme faaliyetleri, 29.07.2023 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanan "Sağlık Hizmetlerinde Tanıtım ve Bilgilendirme Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik" ile düzenlenmiştir.

    Ürün tanıtım dokümantasyonu nedir?

    Ürün tanıtım dokümantasyonu, bir ürünün kullanımını destekleyen profesyonelce tasarlanmış ve düzenlenmiş belgelerdir. Bu dokümantasyon, ürünün potansiyel kullanıcılarına daha iyi anlamaları ve kullanmaları için yardımcı olurken aynı zamanda marka kimliğiyle uyumlu bir sunum sağlar. Ürün tanıtım dokümantasyonu şunları içerebilir: - Kullanım kılavuzları ve kullanıcı rehberleri. Ürünün nasıl kullanılacağını detaylı bir şekilde açıklar. - Teknik belgeler. Ürünün teknik özelliklerini anlatan bilgiler içerir. - Görsel materyaller. Ürünlerin yüksek kaliteli fotoğrafları, detaylı görselleri ve 360 derece görünümleri gibi. - Sosyal medya kampanyaları ve influencer işbirlikleri. Ürünü geniş kitlelere ulaştırma fırsatı sunar.

    Tıbbi cihaz Yönetmeliği'ne göre sınıflandırma nasıl yapılır?

    Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne göre sınıflandırma, cihazların tasarım ve üretiminden kaynaklanan potansiyel risk durumu ve insan sağlığı açısından yaratabilecekleri tehlike seviyelerine göre dört sınıfa ayrılarak yapılır: 1. Sınıf I: Genellikle düşük risk olarak değerlendirilir. 2. Sınıf IIa: Genellikle orta risk olarak değerlendirilir. 3. Sınıf IIb: Genellikle orta risk olarak değerlendirilir. 4. Sınıf III: Genellikle yüksek risk olarak değerlendirilir. Sınıflandırma, EK-IX'da belirlenen esaslara göre yapılır.

    Reklam ve tanıtım arasındaki fark nedir?

    Reklam ve tanıtım arasındaki temel farklar şunlardır: Kapsam: Tanıtım, bir ürün veya hizmeti hedef kitleye tanıtma amacıyla yapılan daha geniş kapsamlı bir etkinliktir. Amaç: Tanıtımın ana amacı, ürün veya hizmetin özelliklerini ve avantajlarını aktararak marka imajı oluşturmaktır. Süre: Tanıtım, genellikle daha uzun vadeli bir stratejidir. Medya Kullanımı: Reklam, genellikle ücretli medya kanallarında (televizyon, radyo, gazete, dergi, dijital reklamlar) gerçekleştirilir.

    2017/745 tıbbi cihaz yönetmeliği nedir?

    2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Avrupa Birliği (AB) tarafından 5 Mayıs 2017 tarihinde yayımlanan ve 26 Mayıs 2020 tarihinde uygulamaya alınan bir düzenlemedir. Bu yönetmelik, tıbbi cihazların ve aksesuarlarının AB pazarında piyasaya sürülmesi ve hizmete sunulmasıyla ilgili kuralları belirler. Yönetmeliğin bazı amaçları: Yüksek güvenlik ve kalite standartları: Hastaların ve kullanıcıların sağlığını yüksek seviyede korumak. Piyasa gözetimi ve denetimi: Uygunluk değerlendirme, vijilans ve iktisadi işletmelerin kaydı gibi gereklilikleri sağlamak. Klinik araştırmaların güvenilirliği: Klinik araştırmalardan elde edilen verilerin güvenilir ve sağlam olmasını sağlamak.

    Tanıtım ve bilgilendirme yönetmeliği nedir?

    Sağlık Hizmetlerinde Tanıtım ve Bilgilendirme Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik, sağlık hizmetlerinde tanıtım ve bilgilendirme faaliyetlerine ilişkin temel ilke ve ölçütleri belirleyen bir yönetmeliktir. Yönetmeliğin kapsamı: - Sağlık meslek mensuplarını. - Sağlık hizmeti sunan tüm özel kurum ve kuruluşları. - Uluslararası sağlık turizmi aracı kuruluşlarını. Yönetmeliğin amaçları: - Tanıtım ve bilgilendirme faaliyetlerinin denetlenmesi. - Bu faaliyetlerde uygulanacak yaptırımların belirlenmesi. Yönetmelikte yer alan bazı temel ilkeler: - Sağlık hizmetlerinde örtülü veya açık reklam yapılması yasaktır. - Tanıtım ve bilgilendirmeler, genel ahlaka ve tıbbi deontoloji kurallarına uygun olmalıdır. - Sağlık meslek mensupları, sadece kendi uzmanlık alanlarında bilgilendirme yapabilir.

    Tıbbi cihazlar nasıl tanıtılır?

    Tıbbi cihazların tanıtımı yapılırken dikkat edilmesi gereken bazı noktalar şunlardır: Yüksek kaliteli görseller ve videolar kullanmak. Sade bir dil kullanmak. Hasta deneyimlerine odaklanmak. Yasal düzenlemelere uymak. Hedef kitleyi belirlemek. Tıbbi cihazların geliştirilmesi ve kullanımı, çeşitli yönetmelikler ve standartlar tarafından denetlenmektedir. Bu nedenle, tanıtım faaliyetlerinde bu düzenlemelere uyulmalıdır.