• Buradasın

    Tıbbi cihaz satış reklam ve tanıtım yönetmeliği nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği, piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esasları düzenler 12.
    Yönetmeliğin bazı önemli maddeleri:
    • Kapsam: Yönetmelik, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamına giren cihazları kapsar 12.
    • Satış ve Tanıtım Elemanları: Satış ve tanıtım elemanları, sadece bağlı oldukları satış merkezine ait cihazların tanıtımını yapabilir ve tanıtım malzemelerini belirli kişilere verebilir 12.
    • Reklam İlkeleri: Reklamlar, 4077 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun ve 6112 sayılı Radyo ve Televizyonların Kuruluş ve Yayın Hizmetleri Hakkında Kanun gibi ilgili mevzuat hükümlerine uygun olmak zorundadır 13.
    • Yanıltıcı Tanıtım: Gerçeğe aykırı, yanıltıcı, abartılmış veya doğruluğu kanıtlanmamış bilgilerin verilmesi yasaktır 13.
    • Yasaklanan Tanıtım Yöntemleri: Cihazların çekiliş, şans oyunları ve benzeri araçlarla reklamı yapılamaz 13.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. resmigazete.gov.tr
        1
      2. sdo.org.tr
        2
      3. sosyalbilenst.cumhuriyet.edu.tr
        3
      4. seis.org.tr
        4
      5. ieis.org.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Tıbbi cihaz Yönetmeliği'ne göre sınıflandırma nasıl yapılır?

    Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne göre sınıflandırma, cihazların tasarım ve üretiminden kaynaklanan potansiyel risk durumu ve insan sağlığı açısından yaratabilecekleri tehlike seviyelerine göre dört sınıfa ayrılarak yapılır: 1. Sınıf I: Genellikle düşük risk olarak değerlendirilir. 2. Sınıf IIa: Genellikle orta risk olarak değerlendirilir. 3. Sınıf IIb: Genellikle orta risk olarak değerlendirilir. 4. Sınıf III: Genellikle yüksek risk olarak değerlendirilir. Sınıflandırma, EK-IX'da belirlenen esaslara göre yapılır.
    5 kaynak

    Ürün tanıtım dokümantasyonu nedir?

    Ürün tanıtım dokümantasyonu, bir ürünün kullanımını destekleyen profesyonelce tasarlanmış ve düzenlenmiş belgelerdir. Bu dokümantasyon, ürünün potansiyel kullanıcılarına daha iyi anlamaları ve kullanmaları için yardımcı olurken aynı zamanda marka kimliğiyle uyumlu bir sunum sağlar. Ürün tanıtım dokümantasyonu şunları içerebilir: - Kullanım kılavuzları ve kullanıcı rehberleri. Ürünün nasıl kullanılacağını detaylı bir şekilde açıklar. - Teknik belgeler. Ürünün teknik özelliklerini anlatan bilgiler içerir. - Görsel materyaller. Ürünlerin yüksek kaliteli fotoğrafları, detaylı görselleri ve 360 derece görünümleri gibi. - Sosyal medya kampanyaları ve influencer işbirlikleri. Ürünü geniş kitlelere ulaştırma fırsatı sunar.
    5 kaynak

    Sağlıkta tanıtım ve bilgilendirme faaliyetleri nelerdir?

    Sağlıkta tanıtım ve bilgilendirme faaliyetleri, sağlık hizmetlerinin halka doğru ve etik bir şekilde ulaştırılmasını sağlamak amacıyla yapılan faaliyetlerdir. Bu faaliyetler şunlardır: 1. Özel sağlık tesisleri ve hekimler tarafından yapılan tanıtımlar: Hasta kabul ve tedavi edilen uzmanlık dalları, adres ve iletişim bilgileri ile sağlığı koruyucu ve geliştirici nitelikteki bilgilerin paylaşılması. 2. Görsel içeriklerin kullanımı: Tedavi öncesi ve sonrası görüntülerin yanıltıcı ve talep oluşturan şekilde kullanılmaması. 3. Sosyal medya ve internet siteleri: Sağlık hizmetlerine yönelik ilan ve tanıtımlarda mahremiyet ve kişisel verilerin korunmasına dikkat edilmesi. 4. Radyo ve televizyon programları: Konuşma ve açıklamalarda belirlenen ilke ve esaslara uyulması, taahhütname imzalanması. 5. Sosyal sorumluluk projeleri: Tanıtım ve bilgilendirmelerin projenin kapsamı, süresi ve sadece projeden faydalanacak kişi veya kuruluşlarla sınırlı olması. Bu faaliyetler, ilgili mevzuatlara uygun olarak yürütülmeli ve reklam yasağına uyulmalıdır.
    5 kaynak

    Tıbbi cihazlar nasıl tanıtılır?

    Tıbbi cihazların tanıtımı için aşağıdaki stratejiler izlenebilir: 1. Yüksek Kaliteli Görseller ve Videolar: Ürünlerin detaylarını net bir şekilde gösteren yüksek çözünürlüklü görseller ve videolar kullanılmalıdır. 2. İnfografikler: Cihazın işlevlerini sade ve anlaşılır bir şekilde sunmak için infografikler kullanılabilir. 3. Hareketli Grafikler ve Kesit Görüntüler: Cerrahi testere motorları gibi özel cihazlar için çalışma prensibini açıklamak amacıyla hareketli grafikler ve kesit görüntüleri kullanılabilir. 4. Sade Dil Kullanımı: Karmaşık tıbbi terimlerden kaçınarak, görselle desteklenen anlatımlara yer verilmelidir. 5. Hasta Deneyimlerine Odaklanma: Cihazın günlük hayattaki faydalarını vurgulamak için hasta deneyimlerine veya kullanım kolaylıklarına odaklanılabilir. Ayrıca, tıbbi cihazların tanıtımı sırasında yasal düzenlemelere uygunluk ve bilgilerin doğruluk ve güncelliği de önemlidir.
    5 kaynak

    Reklam ve tanıtım arasındaki fark nedir?

    Reklam ve tanıtım arasındaki fark, bu iki kavramın kapsam ve amaç açısından farklı olmasıdır. Tanıtım, bir ürün veya hizmetin özelliklerinin, yararlarının ve zararlarının geniş halk kitlelerine anlatılması olarak tanımlanır. Reklam ise, bu tanıtımın kitle iletişim araçlarında yayınlanmasıdır.
    5 kaynak

    2017/745 tıbbi cihaz yönetmeliği nedir?

    2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Avrupa Birliği (AB) tarafından 5 Mayıs 2017 tarihinde yayımlanan ve 26 Mayıs 2020 tarihinde uygulamaya alınan bir düzenlemedir. Bu yönetmelik, tıbbi cihazların ve aksesuarlarının AB pazarında piyasaya sürülmesi ve hizmete sunulmasıyla ilgili kuralları belirler. Yönetmeliğin bazı amaçları: Yüksek güvenlik ve kalite standartları: Hastaların ve kullanıcıların sağlığını yüksek seviyede korumak. Piyasa gözetimi ve denetimi: Uygunluk değerlendirme, vijilans ve iktisadi işletmelerin kaydı gibi gereklilikleri sağlamak. Klinik araştırmaların güvenilirliği: Klinik araştırmalardan elde edilen verilerin güvenilir ve sağlam olmasını sağlamak.
    5 kaynak

    Tanıtım ve bilgilendirme yönetmeliği nedir?

    Sağlık Hizmetlerinde Tanıtım ve Bilgilendirme Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik, sağlık hizmetlerinde tanıtım ve bilgilendirme faaliyetlerine ilişkin temel ilke ve ölçütleri belirleyen bir yönetmeliktir. Yönetmeliğin kapsamı: - Sağlık meslek mensuplarını. - Sağlık hizmeti sunan tüm özel kurum ve kuruluşları. - Uluslararası sağlık turizmi aracı kuruluşlarını. Yönetmeliğin amaçları: - Tanıtım ve bilgilendirme faaliyetlerinin denetlenmesi. - Bu faaliyetlerde uygulanacak yaptırımların belirlenmesi. Yönetmelikte yer alan bazı temel ilkeler: - Sağlık hizmetlerinde örtülü veya açık reklam yapılması yasaktır. - Tanıtım ve bilgilendirmeler, genel ahlaka ve tıbbi deontoloji kurallarına uygun olmalıdır. - Sağlık meslek mensupları, sadece kendi uzmanlık alanlarında bilgilendirme yapabilir.
    5 kaynak