• Buradasın

    Tıbbi cihaz satış reklam ve tanıtım yönetmeliği nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği, piyasaya arz edilen tıbbi cihazların satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerine ilişkin usul ve esasları düzenler 134.
    Yönetmeliğin bazı temel ilkeleri:
    • Reklam ve tanıtım: Gerçeğe aykırı, yanıltıcı, abartılmış veya doğruluğu kanıtlanmamış bilgiler içeren reklam ve tanıtım yapılamaz 123.
    • Hedef kitle: Tanıtım faaliyetleri, yalnızca sağlık meslek mensupları ve sağlık kurum ve kuruluşlarının bünyesinde tıbbi cihaz alanında çalışan teknik elemanlara yönelik yapılır 123.
    • Yasak faaliyetler: Hastaya, kullanıcıya ve çevre sağlığına zarar verebilecek reklam faaliyetleri yapılamaz; cihazların çekiliş veya şans oyunları gibi araçlarla tanıtımı yapılamaz 135.
    • İnternet üzerinden satış: Tıbbi cihazların internet üzerinden satışı, yalnızca bu yönetmelik uyarınca yetkilendirilen satış merkezlerince yapılabilir 12.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Ürün tanıtım dokümantasyonu nedir?

    Ürün tanıtım dokümantasyonu, bir ürünün değerini, özelliklerini ve faydalarını potansiyel müşterilere açıklamak için hazırlanan pazarlama belgeleridir. Ürün tanıtım dokümantasyonu şunları içerebilir: Ürünün geçmişi hakkında bilgi. Ürünün yaşam döngüsü. Ürünün teknik detayları. Ürün tanıtım dokümantasyonu, reklam kanalları, sosyal medya platformları, şirket web sitesi, e-posta bültenleri ve basılı materyaller gibi çeşitli medya kanalları aracılığıyla gerçekleştirilir.

    Tanıtım ve bilgilendirme yönetmeliği nedir?

    Sağlık Hizmetlerinde Tanıtım ve Bilgilendirme Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik, sağlık hizmetlerinde tanıtım ve bilgilendirme faaliyetlerine ilişkin temel ilke ve ölçütlerin belirlenmesi, bu faaliyetlerin denetlenmesi ve uygulanacak yaptırımlara ilişkin usul ve esasların düzenlenmesini amaçlar. Yönetmeliğin bazı maddeleri: Reklam yasağı. Yetkili kişiler. İçerik sınırlamaları. Sosyal medya kuralları. İzin zorunluluğu.

    Sağlıkta tanıtım ve bilgilendirme faaliyetleri nelerdir?

    Sağlıkta tanıtım ve bilgilendirme faaliyetleri, özel sağlık tesisleri için hasta kabul ve tedavi edilen uzmanlık dalları, adres ve iletişim bilgileri ile hizmet verilen sağlık alanıyla ilgili sağlığı koruyucu ve geliştirici nitelikteki bilgileri içerir. Bu faaliyetler, aşağıdaki ilkelere uygun olarak yapılmalıdır: Genel ahlaka, tıbbi deontoloji ve meslek etiği kurallarına uyulmalıdır. Sağlık meslek mensupları tarafından gerçekleştirilmelidir. Yanıltıcı, aldatıcı, talep ve haksız rekabet yaratıcı olmamalıdır. Sağlık tesisleri için belirlenen uzmanlık dalları ve hizmet bilgileri ile sınırlı olmalıdır. Sağlık hizmetlerinde tanıtım ve bilgilendirme faaliyetleri, 29.07.2023 tarihli Resmî Gazete'de yayımlanan "Sağlık Hizmetlerinde Tanıtım ve Bilgilendirme Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik" ile düzenlenmiştir.

    Tıbbi cihaz Yönetmeliği'ne göre sınıflandırma nasıl yapılır?

    Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne göre sınıflandırma, cihazların tasarım ve üretiminden kaynaklanan potansiyel risk durumu ve insan sağlığı açısından yaratabilecekleri tehlike seviyelerine göre dört sınıfa ayrılarak yapılır: 1. Sınıf I: Genellikle düşük risk olarak değerlendirilir. 2. Sınıf IIa: Genellikle orta risk olarak değerlendirilir. 3. Sınıf IIb: Genellikle orta risk olarak değerlendirilir. 4. Sınıf III: Genellikle yüksek risk olarak değerlendirilir. Sınıflandırma, EK-IX'da belirlenen esaslara göre yapılır.

    Reklam ve tanıtım arasındaki fark nedir?

    Reklam ve tanıtım arasındaki temel farklar şunlardır: Kapsam: Tanıtım, bir ürün veya hizmeti hedef kitleye tanıtma amacıyla yapılan daha geniş kapsamlı bir etkinliktir. Amaç: Tanıtımın ana amacı, ürün veya hizmetin özelliklerini ve avantajlarını aktararak marka imajı oluşturmaktır. Süre: Tanıtım, genellikle daha uzun vadeli bir stratejidir. Medya Kullanımı: Reklam, genellikle ücretli medya kanallarında (televizyon, radyo, gazete, dergi, dijital reklamlar) gerçekleştirilir.

    2017/745 tıbbi cihaz yönetmeliği nedir?

    2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Avrupa Birliği (AB) tarafından 5 Mayıs 2017 tarihinde yayımlanan ve 26 Mayıs 2020 tarihinde uygulamaya alınan bir düzenlemedir. Bu yönetmelik, tıbbi cihazların ve aksesuarlarının AB pazarında piyasaya sürülmesi ve hizmete sunulmasıyla ilgili kuralları belirler. Yönetmeliğin bazı amaçları: Yüksek güvenlik ve kalite standartları: Hastaların ve kullanıcıların sağlığını yüksek seviyede korumak. Piyasa gözetimi ve denetimi: Uygunluk değerlendirme, vijilans ve iktisadi işletmelerin kaydı gibi gereklilikleri sağlamak. Klinik araştırmaların güvenilirliği: Klinik araştırmalardan elde edilen verilerin güvenilir ve sağlam olmasını sağlamak.

    Tıbbi cihazlar nasıl tanıtılır?

    Tıbbi cihazların tanıtımı yapılırken dikkat edilmesi gereken bazı noktalar şunlardır: Yüksek kaliteli görseller ve videolar kullanmak. Sade bir dil kullanmak. Hasta deneyimlerine odaklanmak. Yasal düzenlemelere uymak. Hedef kitleyi belirlemek. Tıbbi cihazların geliştirilmesi ve kullanımı, çeşitli yönetmelikler ve standartlar tarafından denetlenmektedir. Bu nedenle, tanıtım faaliyetlerinde bu düzenlemelere uyulmalıdır.