3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu'nun 34. maddesi, rehabilite edici tıbbi hizmetlerde kullanılan yardımcı araç ve gereçleri üretmek amacıyla kamu kurum ve kuruluşları ile gerçek ve tüzel kişiler tarafından kurulacak kuruluşların açılış iznini vermeye Sağlık Bakanlığı'nın yetkili olduğunu belirtir. Bu maddeye göre, söz konusu kurum ve kuruluşların açılış izninin verilmesine, üretim ve personel standardına, işleyiş ve denetimine ilişkin esaslar, Sağlık Bakanlığı tarafından çıkarılacak yönetmelikle düzenlenir.