• Buradasın

    İlaç etkin maddesi üretimi amaçlı kenevir yetiştiriciliği ve kontrolüne dair yönetmelik nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    İlaç Etkin Maddesi Üretimi Amaçlı Kenevir Yetiştiriciliği ve Kontrolüne Dair Yönetmelik, ilaç etkin maddesi elde etmeye yönelik çiçek ve yaprak üretimi için kenevir yetiştiriciliği yapılması ve/veya yaptırılmasına yönelik uygulanacak işlemleri ve gerekli kontrolleri düzenler 123.
    Yönetmeliğin bazı maddeleri:
    • Amaç: Yönetmelik, tarımsal faaliyetler kapsamında seleksiyon, melezleme gibi geleneksel veya doku kültürü gibi modern ıslah teknikleriyle ilaç etkin maddesi üretimi amaçlı kenevir yetiştiriciliğini düzenler 123.
    • Kapsam: Kenevir yetiştiriciliğinin kontrolü, hasadı, değerlendirilmesi, işlenmesi, imhası, ihracı ve satın alınması gibi süreçleri kapsar 123.
    • Yetkinlik Belgesi ve İzin: Gerçek veya tüzel kişilere Bakanlıkça verilen kenevir yetiştiriciliği izin belgesi ve yetkinlik belgesi konularını içerir 234.
    • Kontrol Heyeti: İl Tarım ve Orman Müdürlüğü, İl Sağlık Müdürlüğü, TMO ve ilgili emniyet veya jandarma temsilcilerinden oluşan kontrol heyetinin görev ve yetkilerini belirler 123.
    • Yasaklar ve Denetim: İzin verilen alanların dışında kenevir yetiştiriciliği yapılması yasaktır ve bu yasağa aykırı hareket edenler hakkında adli işlem uygulanır 234.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    İlaçların hammaddesi hangi maddelerdir?

    İlaçların hammaddesi, etken maddeler, yardımcı maddeler ve diğer tıbbi hammaddelerden oluşur. Etken maddeler (API - Active Pharmaceutical Ingredients), ilacın tedavi edici etkisinden sorumlu olan kimyasal bileşenlerdir. Yardımcı maddeler (excipients), ilacın etkinliğini artırmaz ancak ilacın şekillenmesini, korunmasını, emilimini ve raf ömrünü düzenler. Diğer tıbbi hammaddeler arasında yara bakım ürünleri, enjeksiyonluk çözeltiler, aşı ve biyoteknolojik ürün hammaddeleri bulunur. İlaç hammaddeleri, doğal veya sentetik kökenli olabilir. Doğal kaynaklı hammaddeler: Bitkiler, hayvanlar, mikroorganizmalar ve minerallerden elde edilir. Sentetik hammaddeler, laboratuvar ortamında kimyasal yöntemlerle üretilir.

    Endüstriyel kenevir nerelerde kullanılır?

    Endüstriyel kenevir birçok farklı sektörde kullanılmaktadır: 1. Tekstil Endüstrisi: Kenevir lifleri, dayanıklı ve doğal kumaşlar üretmek için kullanılır. 2. İlaç Endüstrisi: Kenevirin bazı bileşenleri doğal ağrı kesiciler olarak kullanılır ve ilaç yapımında yer alır. 3. Gıda Endüstrisi: Kenevir tohumları, yüksek protein ve omega-3 yağ asitleri içeriği nedeniyle sağlıklı bir besin kaynağıdır. 4. İnşaat Sektörü: Kenevir saplarından elde edilen lifler, hafif, dayanıklı ve ısı yalıtım özelliği yüksek olan kenevir betonu üretiminde kullanılır. 5. Kağıt Üretimi: Kenevirden elde edilen lifler, daha dayanıklı ve uzun ömürlü kağıt üretiminde kullanılır. 6. Enerji Endüstrisi: Kenevir kökleri ve tohumları, biyoyakıt üretiminde ve elektrik üretiminde kullanılabilir. 7. Çevre ve Tarım: Kenevir, toprağı iyileştirir, erozyonu önler ve diğer bitkilere göre daha az su tüketir.

    İlaçta kullanılan hammaddeler kaça ayrılır?

    İlaçta kullanılan hammaddeler üç ana kategoriye ayrılır: 1. Aktif Farmasötik Bileşenler (API). 2. Yardımcı Maddeler. 3. Ambalaj.

    İlaç mevzuatı nedir?

    İlaç mevzuatı, ilaç ürünlerinin imalatını, dağıtımını, pazarlamasını ve kullanımını yöneten bir dizi yasa, yönetmelik ve yönergeyi ifade eder. Temel amaçları: - İlaçların güvenliğini, etkinliğini ve kalitesini sağlamak. - Sahte veya standart altı ilaçların satışını önlemek. - Etik endişeleri ele almak ve halk sağlığını korumak. Türkiye'de ilaç mevzuatının bazı önemli düzenlemeleri: - İlaçların Güvenliği Hakkında Yönetmelik: Advers reaksiyonların izlenmesi, kayıt altına alınması, değerlendirilmesi ve raporlanması gibi usul ve esasları belirler. - Beşeri ve Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği: İlaçların ruhsatlandırma süreçlerini ve gerekliliklerini tanımlar. Uluslararası düzeyde, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Amerika Birleşik Devletleri'nde Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) gibi düzenleyici kurumlar, ilaç mevzuatının gözetiminden ve uygulanmasından sorumludur.