Faz 0 ve Faz 1, ilaç geliştirme sürecinin farklı aşamalarını ifade eder: 1. Faz 0: Bu aşama, preklinik çalışmalar olarak adlandırılır ve geliştirilen ilacın deney hayvanlarında ya da insanlarda mikrodozlar halinde uygulanarak etkene verilen cevabın araştırıldığı dönemdir. 2. Faz 1: Bu aşamada, ilacın farmakokinetik özellikleri, toksisitesi, biyoyararlanımı ve farmakolojik etkileri az sayıda sağlıklı gönüllüde incelenir.