GMP (Good Manufacturing Practices) Belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Ön Değerlendirme ve Hazırlık: Firmanın mevcut üretim süreçleri incelenmeli ve GMP gereklilikleriyle karşılaştırılmalıdır. 2. Resmi Başvuru: Yetkili belgelendirme kuruluşlarına başvuru yapılmalıdır. 3. GMP Sistem Kurulumu: ISO 22716’ya uygun bir sistem kurmak için aşağıdaki bileşenler oluşturulmalıdır: - Dokümantasyon Yönetimi: Standart işletme prosedürleri, üretim kayıtları ve kalite kontrol raporları eksiksiz ve güncel tutulmalıdır. - Personel Eğitimi: Üretim, depolama ve kalite kontrol birimlerinde çalışanların belirli periyotlarla eğitim almaları sağlanmalıdır. - Üretim Alanı ve Ekipman Yönetimi: Üretim sahası temiz, düzenli ve kontaminasyondan korunmalıdır. - Hammadde ve Ürün Kontrolü: Girdi kontrolleri, hammadde analizleri ve bitmiş ürün testleri yapılmalıdır. - Hijyen ve Sanitasyon Prosedürleri: Çalışanların hijyen kurallarına uyması ve üretim alanlarının düzenli olarak dezenfekte edilmesi gereklidir. 4. İç Denetim ve Uygunluk Değerlendirmesi: GMP sisteminin başarılı bir şekilde uygulanabilmesi için iç denetimler düzenli olarak yapılmalıdır. 5. Belgelendirme Süreci: Başvuru yapan firmanın üretim sahası, dokümantasyonu ve sistem altyapısı denetlenir.