• Buradasın

    ÜTS kullanıcı bilgisi yanlış olduğundan kayıt oluşturulamıyor ne demek?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    "ÜTS kullanıcı bilgisi yanlış olduğundan kayıt oluşturulamıyor" ifadesi, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde kullanıcı bilgilerinin hatalı veya eksik girilmesi nedeniyle kayıt işleminin gerçekleştirilemediğini belirtir 13.
    Bu durumun olası nedenleri arasında:
    • T.C. Kimlik Numarası ve iletişim bilgilerinin eksiksiz girilmemiş olması 1.
    • MERSİS ve vergi kimlik bilgilerinin doğru kaydedilmemiş olması 12.
    Sorunun çözümü için, ilgili bilgilerin kontrol edilip düzeltilmesi ve tekrar kayıt denemesi yapılması gerekmektedir.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    ÜTS kaydı nasıl yapılır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı yapmak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. E-Devlet Üzerinden ÜTS Girişi: Firmanın yetkilisi, e-Devlet üzerinden ÜTS sistemine giriş yapmalıdır. 2. Firma Tanımlama ve MERSİS Kaydı: Firmanın MERSİS üzerinden kaydının yapılmış olması gereklidir. ÜTS kayıt aşamasında firma bilgileri MERSİS üzerinden otomatik olarak çekilir. 3. Yetkili Kişi ve Kullanıcı Atamaları: Firma, sistemde işlemleri yönetmek için yetkili kullanıcılarını belirlemelidir. 4. Gerekli Belgelerin Yüklenmesi: Ürünün sınıfına bağlı olarak CE belgesi, UBB belgeleri ve ilgili mevzuatlara uygun diğer dokümanlar sisteme yüklenmelidir. 5. TİTCK Onayı ve Aktivasyon: Gerekli bilgiler girildikten sonra TİTCK tarafından ÜTS kayıt onay süreci başlar. Onay tamamlandıktan sonra firma ÜTS sistemini kullanmaya başlayabilir. Profesyonel danışmanlık almak, ÜTS kayıt sürecini hızlandırmak ve hataları en aza indirmek için faydalı olabilir.

    ÜTS kaydı neden reddedilir?

    Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydının reddedilme nedenleri şunlar olabilir: 1. Etiket Uyumsuzluğu: Tıbbi cihaz üzerindeki etiket, ambalaj içi etiket ve dış ambalaj etiketinin farklılık göstermesi. 2. GMDN Kodu Hatası: Ürünün kendine özgü GMDN kodunun doğru girilmemesi veya bu kodun canlı listede yer almaması. 3. Kullanım Kılavuzları: Kullanım kılavuzlarının basılı halde sunulmaması veya uygunluk beyanı, EC Sertifikası ve etiketlerle çelişmesi. 4. Onaylanmış Kuruluş İle İrtibat: Üreticinin onaylanmış kuruluş ile irtibatta olmaması. 5. Yetersiz Yazımlar: Uygunluk beyanında tıbbi cihaz açıklamalarının "endikasyon bilgisini" açık bir şekilde içermemesi. 6. Analiz Raporları: Zorunlu mikrobiyolojik, fiziksel ve stabilite analizlerinin eksik veya güncel olmaması. 7. Mevzuat Değişiklikleri: Güncel mevzuata uygun olmayan başvurular.