• Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    GMDN kodu, Global Medical Device Nomenclature ifadesinin kısaltmasıdır ve evrensel medikal cihaz terminolojisi olarak bilinir 13.
    Bu kod, dünya genelinde tıbbi cihazları sınıflandırmak ve tanımlamak amacıyla kullanılan beş haneli sayısal bir yapıdır 13. GMDN kodu sayesinde:
    • Cihazlar uluslararası standartlarla tanımlanır 2;
    • Kayıt ve takip süreçleri hızlı ve şeffaf yürütülür 2;
    • Cihazların denetlenmesi ve geri çağırma işlemleri etkin şekilde yönetilir 2.
    GMDN kodlarına, GMDN Ajansı'nın resmi web sitesinden erişilebilir ve bu kodlar ücretsiz olarak kullanılabilir 23.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    GMDN ve branş kodu nedir?

    GMDN (Global Medical Devices Nomenclature) ve branş kodu, tıbbi cihazların sınıflandırılması ve tanımlanması için kullanılan iki farklı kod sistemidir. GMDN kodu, dünya genelinde kullanılan bir tıbbi cihaz sınıflandırma sistemidir ve her cihazı kullanım amacı ve işlevine göre belirli bir kodla tanımlar. Branş kodu ise, ürünlerin jenerik ürün adı, kullanım alanı ve ait olduğu türü hakkında bilgi veren; 3, 4 veya 5 haneli rakamlardan oluşan bir koddur.

    GMDN kodları nereden alınır?

    GMDN kodları aşağıdaki kaynaklardan temin edilebilir: 1. GMDN Agency Web Sitesi: Resmi GMDN Agency web sitesi (gmdnagency.org) üzerinden ücretsiz arama yapılabilir. 2. Avustralya TGA Kamu Veritabanı: Avustralya Terapötik Ürünler İdaresi'nin (TGA) kamu veritabanı, ARTG, GMDN kodlarını içerir. 3. FDA'nın GUDID Veritabanı: FDA'nın Global Unique Device Identification Database (GUDID) sitesinde GMDN terimleri ve tanımları listelenmiştir. 4. Diğer Düzenleyici Web Siteleri: Avrupa Birliği (EU), Kanada (Health Canada) ve diğer ülkelerin tıbbi cihaz düzenleyici web siteleri de GMDN kodları için kaynak olabilir. 5. Endüstri Ağları ve Danışmanlar: Tıbbi cihazla ilgili profesyonel ağlar ve düzenleyici danışmanlar, mevcut veritabanları ve kaynaklar konusunda yardımcı olabilir.

    GMDN kodu nasıl bulunur?

    GMDN kodlarını bulmak için aşağıdaki yöntemler kullanılabilir: 1. GMDN Ajansı Web Sitesi: GMDN Agency'nin resmi web sitesi (gmdnagency.org) üzerinden ücretsiz arama yapılabilir. 2. Online Lookup Araçları: Code-Check (code-check.com) ve Provenance (provenancesoftware.com) gibi platformlar, cihaz tanımlarına göre GMDN kodu araması yapar. 3. Avustralya TGA Kamu Veritabanı: Avustralya Terapötik Ürünler İdaresi'nin (TGA) kamu veritabanında (ARTG) GMDN kodları bulunabilir. 4. FDA'nın GUDID Veritabanı: ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) Global Unique Device Identification Database'inde (GUDID) de GMDN terimleri ve tanımları yer alır. 5. Düzenleyici Web Siteleri: Avrupa Birliği (EU), İngiltere (MHRA), Kanada (Health Canada) gibi çeşitli ülkelerin tıbbi cihaz düzenleyici otoritelerinin web sitelerinde de GMDN kodları içeren cihaz veritabanları bulunabilir. 6. Endüstri Ağları: Tıbbi cihaz alanındaki profesyonellerle iletişime geçerek mevcut kaynaklar ve veritabanları hakkında bilgi alınabilir. 7. GMDN Ajansı'na Başvuru: Yeni bir GMDN kodu talebi için GMDN Ajansı'na ücretli üyelik gerekebilir.

    GMDN kod sorgulama nasıl yapılır?

    GMDN kod sorgulama için aşağıdaki yöntemler kullanılabilir: 1. ÜTS Sistemi: Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden GMDN kodu sorgulaması yapılabilir. Bunun için: - ÜTS sistemine giriş yapılır. - "Yeni Ürün Ekle" alanında ürün tanımı girilir. - Sistem, girilen ifadeye uygun GMDN açıklamalarını listeler. - Ürüne en uygun teknik tanıma sahip GMDN kodu seçilir. 2. GMDN Ajansı Web Sitesi: Resmi GMDN Ajansı web sitesi (gmdnagency.org) üzerinden ücretsiz veya ücretli olarak GMDN kodları sorgulanabilir. 3. Diğer Kaynaklar: Avustralya TGA Kamu Veritabanı ve FDA'nın Global Unique Device Identification Database (GUDID) gibi uluslararası veritabanları da GMDN kodu sorgulama için kullanılabilir.