Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
AET (Analitik Değerlendirme Eşiği) ve COC (Certificate of Conformity) raporu farklı kavramlardır:
- AET: Tıbbi cihazlarda, kaygı kohortu maddelerinin varlığını kontrol etmek ve toksikolojik değerlendirme için belirlenen limit değerdir 4.
- COC Raporu: Bir ürünün Avrupa Birliği (AB) mevzuatına ve teknik standartlarına uygunluğunu belgeleyen resmi bir belgedir 12. Bu belge, ürünün güvenlik, sağlık ve çevre koruma gibi temel gereklilikleri karşıladığını gösterir ve ithalat-ihracat süreçlerinde ürünlerin standartlara uygunluğunu kanıtlamak için gereklidir 12.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: