Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
Maksimum kalıntı limiti (MRL) hesaplaması üç aşamada gerçekleştirilir 1:
- Günlük maksimum kalıntı limitinin belirlenmesi 1. İçerisinde kalıntı limiti hesaplanacak ürünün günlük maksimum dozaj miktarı belirlenir (örneğin, 500 mg) 1.
- Üretim serisi boyutunda izin verilen maksimum kalıntı limitinin belirlenmesi 1. Önceki ürünün terapötik dozu ve PDE değeri (izin verilen günlük kalıntı miktarı) kullanılır 1.
- Ekipman sürüntü ve çalkalama numunelerinde maksimum limitin belirlenmesi 1. Bu aşamada, ekipman hattında üretilebilecek maksimum kalıntı limiti hesaplanır 1.
MRL'nin genel hesaplama süreci ise şu adımları içerir 2:
- Bilgi dosyasının hazırlanması 2. Bitkilerde ve gıdalarda toksikolojik veriler, atıklar, analitik yöntemler ve metabolizma gibi MRL'nin kurulmasını destekleyen tüm belgeler toplanır 2.
- Toksikolojik değerlendirme 2. Molekülün kimyasal bileşimi, kanserojen, teratojenik veya mutajenik olmadığından emin olmak için incelenir 2.
- Risk değerlendirmesi 2. Önerilen MRL'nin gıdada bulunması durumunda insan sağlığı üzerinde bir etkisinin olup olmadığı değerlendirilir 2.
- Kabul Edilebilir Günlük Alım (ADI) ile hesaplama 2. İnsanların maruz kaldığı kalıntı miktarının, ADI'den düşük olması gerekir 2.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: