• Buradasın

    Maksimum kalıntı limiti nasıl hesaplanır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Maksimum kalıntı limiti (MRL) hesaplaması üç aşamada gerçekleştirilir 1:
    1. Günlük maksimum kalıntı limitinin belirlenmesi 1. İçerisinde kalıntı limiti hesaplanacak ürünün günlük maksimum dozaj miktarı belirlenir (örneğin, 500 mg) 1.
    2. Üretim serisi boyutunda izin verilen maksimum kalıntı limitinin belirlenmesi 1. Önceki ürünün terapötik dozu ve PDE değeri (izin verilen günlük kalıntı miktarı) kullanılır 1.
    3. Ekipman sürüntü ve çalkalama numunelerinde maksimum limitin belirlenmesi 1. Bu aşamada, ekipman hattında üretilebilecek maksimum kalıntı limiti hesaplanır 1.
    MRL'nin genel hesaplama süreci ise şu adımları içerir 2:
    1. Bilgi dosyasının hazırlanması 2. Bitkilerde ve gıdalarda toksikolojik veriler, atıklar, analitik yöntemler ve metabolizma gibi MRL'nin kurulmasını destekleyen tüm belgeler toplanır 2.
    2. Toksikolojik değerlendirme 2. Molekülün kimyasal bileşimi, kanserojen, teratojenik veya mutajenik olmadığından emin olmak için incelenir 2.
    3. Risk değerlendirmesi 2. Önerilen MRL'nin gıdada bulunması durumunda insan sağlığı üzerinde bir etkisinin olup olmadığı değerlendirilir 2.
    4. Kabul Edilebilir Günlük Alım (ADI) ile hesaplama 2. İnsanların maruz kaldığı kalıntı miktarının, ADI'den düşük olması gerekir 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: