Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
İlaç etiketleme işlemi, ilacın adı, dozajı, kullanım talimatları, uyarılar ve son kullanma tarihi gibi önemli bilgileri içerir 3. Bu bilgiler, hastaların, sağlık çalışanlarının ve eczacıların ilacı doğru şekilde tanımlamasına ve kullanmasına yardımcı olur 3.
İlaç etiketleme sürecinde dikkat edilmesi gereken bazı unsurlar:
- Etiket Malzemeleri: Etiketler, kağıt veya film gibi farklı malzemelerden yapılabilir 3. Etiketleme ekipmanı, seçilen etiket malzemesini taşıyabilmeli, uygun yapışma ve dayanıklılık sağlamalıdır 3.
- Üretim Hacmi: Etiketleme ekipmanının hızı ve kapasitesi, üretim hacmine göre belirlenmelidir 3.
- Mevzuata Uygunluk: FDA gibi düzenleyici kurumların katı gereksinimlerine uyulmalıdır 3. Cezalardan ve ürün geri çağırmalarından kaçınmak için mevzuata uyum şarttır 3.
Yeni PLLR etiketleme gereklilikleri:
- Gebelik ve emzirmeyle ilgili bilgiler üç bölümde toplanır: 8.1) Gebelik, 8.2) Emzirme ve 8.3) Üreme Potansiyeline Sahip Kadınlar ve Erkekler 1.
- Her bölümde risk özeti, klinik hususlar ve veriler yer alır 1.
İlaç etiketleme işlemi, uzmanlık gerektirdiğinden bir uzmana danışılması önerilir.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: