FDA yenileme işlemi, ilk başvuru sürecine benzerlik gösterir ve gerekli belgelerin sunulmasıyla tamamlanır. Yenileme adımları şunlardır: 1. Ürünün Güncel Durumunun Bildirilmesi: Üretim süreçlerindeki değişiklikler ve kalite kontrol prosedürlerindeki güncellemeler hakkında bilgi verilmelidir. 2. Dokümantasyonun Hazırlanması: Başvuru dosyası, önceki başvurudaki gibi detaylı bilgiler, test sonuçları ve diğer gerekli belgeleri içermelidir. 3. FDA İncelemesi: FDA, yenileme başvurusunu değerlendirerek ürünün güvenliğini ve etkinliğini yeniden teyit eder. Yenileme sürecinin sorunsuz tamamlanması için başvuru sahiplerinin tüm bilgileri eksiksiz ve doğru bir şekilde sunması önemlidir.