Buradasın

Sağlık Bakanlığı'nın Dünya Denetçiler Birliği Üyeliği ve Filtre Validasyonu

Yapay zekadan makale özeti

Bu video, bir konuşmacının Sağlık Bakanlığı'nın Dünya Denetçiler Birliği'ne (PIX) üyeliği ve bunun ilaç üretimi üzerindeki etkileri hakkında bilgi verdiği bir sunum formatındadır.
Video, Sağlık Bakanlığı'nın 1 Ocak 2018 itibariyle PIX'e üyeliğinin önemi ve bu üyeliğin Türkiye'deki ilaç üreticilerinin denetimini nasıl değiştirdiğini anlatmaktadır. Konuşmacı, filtre validasyonunun PIX üyeliği gereği zorunlu hale geldiğini ve bu testlerin (bakteri zorlama testi ve extractable leachable testi) nasıl yapıldığını açıklamaktadır. Ayrıca Sartorius'un bu testlerin üçünü laboratuvarında gerçekleştirebildiğini belirtmektedir.

00:09Sağlık Bakanlığı'nın Dünya Denetçiler Birliği'ne Katılımı: Sağlık Bakanlığı 1 Ocak 2018 itibariyle Dünya Denetçiler Birliği'ne (PIX) girdi.
Bu katılım, Türkiye'deki ilaç üreticilerinin artık gelişmiş ülkelerdeki standartlara göre denetlenmesini sağladı.
Bu durum, üreticilerin işini zorlaştırmış olsa da, standartı sağlayanlar için ihracat kapılarını açtı.
00:45Filtre Validasyonu Gerekliliği: Dünya Denetçiler Birliği üyeliği kapsamında filtre validasyonu zorunlu hale geldi.
Artık herhangi bir filtre tercih edilemez, ürünün özelliklerine göre doğru filtre seçimi yapılmalıdır.
Seçilen filtrenin ürünü geçimli olup olmadığına bakarak bakteri zorlama testi yapılır.
01:32Extractable Leachable Testi: Extractable Leachable testi, filtre ile ürünün birleşmesi durumunda filtreden kimyasalların ürünün içine geçip geçmediğini test eder.
Sağlık Bakanlığı bu testleri çok önemser.
Sartorius ve Sarto Net markaları bu konuda önemli çalışmalar yapmaktadır ve laboratuvarlarında bu testlerin üçünü gerçekleştirebilmektedir.