Yapay zekadan makale özeti
- Kısa
- Ayrıntılı
- Bu video, Beykent Üniversitesi Biyomedikal Mühendisliği Kulübü'nde Mehmet Ali Özer tarafından yapılan bir eğitim sunumudur. Mehmet Ali Özer, Hacettepe Üniversitesi Elektrik-Elektronik Mühendisliği mezunu olup, 1982 yılında kurulan ve 1996'dan beri üretim yapan bir medikal teknoloji firmasının temsilcisidir.
- Sunumda medikal teknoloji sektörünün genel yapısı, dünya ve Türkiye'deki büyüklüğü, ithalat-ihracat rakamları ve sektördeki firma dağılımı gibi istatistiksel bilgiler paylaşılmaktadır. Ayrıca tıbbi cihazların Avrupa'daki düzenleme süreci (MDDR), Türkiye'deki uygulama süreci, satış süreci, ürün takip sistemi ve sağlık teknolojisi değerlendirme (HTA) konuları ele alınmaktadır.
- Konuşmacı, tıbbi cihaz sektörünün sosyal bir meslek olduğunu, iletişim becerilerinin önemini vurgulamakta ve Türkiye'de bu sektörün dünya piyasasının binde altı'sı gibi bir pazar payı olduğunu, aslında yüzde bir civarında olması gerektiğini ve neredeyse iki katına kadar büyüme potansiyeli olduğunu belirtmektedir. Video, entelektüellik, aydınlık ve mutluluğun hayatımızdaki önemi üzerine bir bölüm ve soru-cevap bölümüyle sona ermektedir.
- 01:48Giriş ve Konuşmacının Tanıtımı
- Konuşmacı Mehmet Ali Özer, Hacettepe Üniversitesi Elektrik-Elektronik Mühendisliği mezunu olup, 1982 yılında kurulan ve 1996 yılından beri üretim yapan bir firma sahibidir.
- Firma vücut dışı dolaşım sistemleri üzerine açık kalp cerrahisi, genel cerrahi, onkoloji ve yoğun bakım gibi ürünler üretmektedir.
- Konuşmacı, 2018-2019 yıllarında bir dernek başkanlığı yapmış ve şu anda Top Medikal Meclis üyesidir.
- 03:33Mühendislik ve Eğitim Hakkında Düşünceler
- Mühendislik, bilimsel çalışmaların ve araştırmaların sonuçlarını toplumun somut ihtiyaçlarını karşılamak üzere teknolojiye ve uygulamalara geçiren sistematik çalışmaların bütünüdür.
- Mühendislik eğitimi için bilim ilgi alanlarının sürekli kalması ve sosyoloji, psikoloji, felsefe okuryazarlığının eklenmesi gerekmektedir.
- Konuşmacı, dört yıllık eğitim üzerine iki yıllık uygulamalı eğitim olması gerektiğini ve iki yıl temel bilimler, üç yıl uygulamalı eğitim olması gerektiğini savunmaktadır.
- 05:25Farklı Bakış Açısı ve Esneklik
- Konuşmacı, "bütün martılar bir tarafa bakıyor, bir tanesi farklı bir tarafa bakıyor" anlatısını paylaşarak, insanların çoğunlukla bir yöne bakmaya meyilli olduğunu vurgulamaktadır.
- Sağlık gibi insan hakları ile ilgili önemli konularda farklı yönlerden konuya bakmanın ve inovasyon yapmanın önemini belirtmektedir.
- Can Yücel'in şiiri ve "Ölü Ozanlar Derneği"nden alınan "Ormanda yol ikiye ayrıldı ve ben hep daha az kullanılanı seçtim" alıntısı, esnek düşünmenin önemini vurgulamaktadır.
- 09:06Medikal Teknoloji Sektörü
- Medikal teknoloji, en fazla patent başvurularının olduğu ve katma değeri yüksek olan bir alandır.
- Türkiye'de medikal teknoloji sektörü stratejik alanlardan biri olarak ilan edilmiştir.
- Tıbbi cihaz sektörü dört sütun üzerinde durmaktadır: üreticiler, tedarikçiler, ödeme geri ödeme kuruluşları, kamu otoritesi, piyasa, gözetim, denetim, hizmet sunucuları ve bireysel kullanıcılar.
- 11:54Sektörün Büyüklüğü ve Yapısı
- Dünya genelindeki medikal teknoloji sektörünün büyüklüğü yaklaşık 400 milyar dolar civarındadır.
- Türkiye'deki sektörün büyüklüğü 2,5 milyar dolar civarındadır ve ilk 30 büyük global firma bu pazarın yaklaşık %65'ini oluşturur.
- Türkiye'de yaklaşık 10 bin kayıtlı firma bulunmaktadır; bunların %10'u üretici, %20'si ithalatçı ve bayi, %70'i teknik servistir.
- 14:03Sağlıkta Kalite ve Regülasyon
- Sağlıkta kalite, hizmet alanların en yüksek sağlık düzeyine kavuşması veya bu düzeyi devam ettirebilmesidir.
- Sağlık sektöründe belgelendirmeye sahip olmak önemlidir; ISO 13485, ISO 9001, C belgesi ve iyi üretim pratiği (GMP) gibi standartlar bulunmaktadır.
- Sağlık hizmetlerinin ulaşılabilirliği, denetimi ve regülasyonlara göre işlemlerin piyasa gözetim denetimle takip edilmesi önemlidir.
- 15:48Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Değişiklikleri
- C belgesi 1992 yılında başlayıp 2017 itibariyle MDR (Medical Device Directive) olarak geçecekti, ancak 2018'den sonra 2020 Mayıs'a, sonra 2021 Mayıs'a ertelendi.
- MDD, Avrupa Topluluğu'nun sağlık bakanlığını denetleyen bir direktifler topluluğudur ve onaylanmış kuruluşlar tarafından kontrol edilir.
- 2021 Mayıs'ında MDD yerine Medical Device Regulation (MDDR) uygulanacak, bu da yönetmeliğin kendisinin yayınlanıp her ülkede aynen uygulanması anlamına gelecektir.
- 18:09Tıbbi Cihaz Satış Süreci
- Firmalar kayıt olmak için sorumlu müdür, klinik destek uzmanı ve satış tanıtım elemanı gibi yeterlilikleri olmalı ve il/ilçe sağlık müdürlüğüne başvurarak denetim geçirip ruhsat almalıdır.
- Kayıt olduktan sonra ürünler CE belgesi, kullanım kılavuzu gibi belgelerle birlikte ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydedilir.
- Ürün SGK'nın Medula sistemine kaydedildikten sonra satılabilir duruma gelir ve SGK ödemesi olmadan satılamaz.
- 19:50Tıbbi Cihaz Endüstrisinde Kurumlar ve Etik Kod
- Tıbbi cihaz endüstrisinde TÜBİTAK, KOSGEB, TUSAŞ, SEK ve Sağlık Bakanlığı gibi kurumlarla ilişki kurulabilir.
- Tıbbi cihaz sektöründe etik kod vardır ve bu, cihaz satışı yapanlar ile satın alanlar, kiralayanlar, tavsiye edenler ve kullananlar arasındaki ilişki kurma biçimlerinde uyulması gereken standartlardır.
- Etik kod, sağdan şeyden, yaşamdan bildiğimiz hususların geçerli olduğu ve global firmalarda özel sınırlamaları olan bir sistemdir.
- 21:46Sağlık Teknoloji Değerlendirmesi
- Sağlık teknoloji değerlendirmesi, sağlık hizmetlerinde kullanılan teknolojilerin çeşitli yönleriyle incelenmesi ve yorumlanmasıdır.
- Değerlendirme öncelikle klinik etkililiği ve hasta güvenliği açısından yapılır, ardından ekonomik, kurumsal işleyiş, sosyal ve etik yönleri değerlendirilir.
- Değerlendirmenin tüm aşamalarında bilimsel kanıtlar esas alınır ve hastalar, sağlık çalışanları ve üreticiler değerlendirme sürecine katkı sağlarlar.
- 23:38Mühendisin Rolü ve Mesleki Tavsiyeler
- Tıbbi cihaz mühendisliği toplumla iç içe olma konusunda entelektüel bir faaliyet içerisinde olması gerektiği bir meslektir.
- Mühendisin rolü üretmek, satıştan teknik servise kadar liderlik etmek, proje liderliği yapmak ve AR-GE yönetici olmak dahil olmak üzere çeşitli alanlarda yer alır.
- Leonardo da Vinci'nin "Hayata doymak bilmez bir merakla yaklaş ve kesintisiz öğrenmek için sürekli arayış içerisinde ol" sözü, yaşam devam ettiği sürece öğrenmeye devam etmenin önemini vurgulamaktadır.
- 25:01Mutluluk ve Entelektüellik
- Meraklı, öğrenmeye çalışan ve macera ruhlu kişilerin daha mutlu olduğu gözlemleniyor.
- Entelektüellik analitik düşünme alanıdır ve uzman olduğunuz alanla ilgilidir, aydın ise tüm alanlarda ilgili bir kişidir.
- Noam Chomsky'nin "entellektüel kalmak" ifadesi, toplum yaşamında bilinçli yaşamak için bir mücadeleyi gerektirdiğini vurgulamaktadır.
- 26:49Okuma ve Farklı Alanlarla İlgilenmek
- "Fight Club" filminden alınan bir söz, bir kılıçın bileme taşı ihtiyacı varsa bir aklında kitapları ihtiyacı olduğunu ifade etmektedir.
- Yaşam sadece işten para kazanmaktan oluşmaz, yelpazeyi geniş tutmak ve farklı alanlarla ilgilenmek kendi işimizde de yararlı bir destek olur.
- Steve Jobs'un Japonya'ya gittiğinde Zen Budizm'e ilgi duyup kaligrafiye ilgi göstermesi, farklı alanlardaki bilginin kendi yaşamında etkili olduğunu göstermektedir.
- 28:45Mutluluk ve Yaşam
- John Lennon'ın anısı, mutluluğun hayatın anahtarı olduğunu ve her şeyi severek yapmanın önemini vurgulamaktadır.
- Mutlu olduğunuzda çevrenize yarayacağınız pozitif enerji, lider ve yönetici olarak size büyük katkı sağlayacaktır.
- Yaşamınızda daha mutlu olmak için her şeyi severek yapmanız ve asıl hedefinizin mutlu olmak olması gerekmektedir.
- 30:01Voyager ve Soluk Mavi Nokta
- Voyager 1977 yılında güneş sistemini incelemek için gönderilmiş, 1990'da Neptün'e ulaşmış ve son emiri verilerek her gezegene dönüp birer fotoğrafını çekmiştir.
- Dünya 6,40 milyar kilometre uzaklıktan çekilen fotoğraf, güneş sisteminde boyunca bir uçta bulunmaktadır.
- Karsagan astrofizikçi, bu fotoğrafı alıntılayarak insanlığın evrende ayrıcalıklı bir konumda olmadığı ve birbirimize daha iyi davranma sorumluluğumuzu vurgulamıştır.
- 34:19Biyomedikal Mühendisliği ve Çalışma Alanları
- Biyomedikal mühendisler kamu kurumlarında, firmalarda, hastanelerde ve klinik araştırmalar yapılan AR-GE laboratuvarlarında çalışabilirler.
- İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, Sağlık Bakanlığı'nın otorite olarak atadığı bir kuruluş olup, biyomedikal mühendisler piyasa gözetim, denetim, kayıt süreçleri ve mevzuatla ilgili konularda görev alabilirler.
- Biyomedikal mühendisler ayrıca Avrupa Birliği ile ilgili ilişkileri takip eder ve Türkiye'de bu ilişkilerin uygulanması ile ilgili sorunları ele alırlar.
- 37:39Tıbbi Cihaz Sektöründe Çalışma Özellikleri
- Tıbbi cihaz sektöründe sosyal bir meslek içerisinde olunacak ve insanlarla ilişki içerisinde bulunulacak.
- İnsanların iletişimde en çok kullandığı yol konuşmaktır, bu konuda aktif olunmalı ve kulüp bu konuda önemli bir köprü vazifesi görür.
- Bu meslek kamuda, hastanelerde veya firmalarda çalışıldığında da önemli olacak.
- 38:23Sektörün Pazar Payı ve Potansiyeli
- Dünya piyasasının binde altı gibi bir pazar payı görünen tıbbi cihaz sektörü, aslında yüzde bir civarında olması gerekiyor.
- Türkiye'de tıbbi cihaz sektörü ihracatı bırakılırsa, kendi içerisinde neredeyse iki katına kadar büyüme potansiyeli olan bir alan.
- Sektör çok dinamik olup sürekli değişiyor ve yeni teknoloji geliyor, bu nedenle devamlı okumalı, takip etmeli ve merakı hiçbir zaman bırakmamalı.
- 39:30Kapanış ve Tavsiyeler
- Eğitimin ne zaman başlayacağı belli değil, bu süre zarfında okumakla vakit geçirilmeli.
- Ne okunursa okunsun iş hayatına ve mesleğe doğrudan ya da dolaylı olarak bir katkısı olacaktır.
- Konuşmacı, katılımcılara başarılar diliyor ve enerjik olmalarını istiyor.