• Buradasın

    Kimyasalların Kaydı, Değerlendirmesi, İzni ve Kısıtlaması Yönetmeliği Eğitim Sunumu

    youtube.com/watch?v=yxhGSae2kzs

    Yapay zekadan makale özeti

    • Bu video, bir eğitim sunumu formatında olup, konuşmacı kimyasalların kaydı, değerlendirmesi, izni ve kısıtlaması hakkındaki yönetmelik hakkında detaylı bilgiler vermektedir. Sunumun sonunda Sevgi Hanım adlı bir katılımcı soru sormaktadır.
    • Video, 23 Haziran 2017 tarihinde Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından yayınlanan KKDK yönetmeliğinin içeriğini ele almaktadır. Yönetmelik, maddelerin kaydı, verilerin paylaşılması, tedarik zincirindeki bilgi akışı, değerlendirme, izin, ücretler, bilgiye erişim, denetimler ve çeşitli hükümler olmak üzere on iki ana bölümden oluşmaktadır. Ayrıca, kimyasal maddelerin kayıt süreci, güvenlik bilgi formu hazırlanması ve tedarik zincirindeki bilgi aktarımı konuları detaylı şekilde anlatılmaktadır.
    • Sunumda, kayıt sürecinin 2023 yılına kadar tamamlanacağı, önce ön kayıt sonra kesin kayıt olacağı, gerekli bilgiler, test gereklilikleri ve ortak kayıt süreci hakkında bilgiler verilmektedir. Ayrıca, Türkiye dışında imal edilen maddelerin Türkiye'ye getirilmesi, tek temsilci sistemi ve kimyasal değerlendirme uzmanı eğitimi konuları da ele alınmaktadır.
    00:04Kimyasalların Kaydı, Değerlendirmesi, İzni ve Kısıtlaması Yönetmeliği
    • Kimyasalların Kaydı, Değerlendirmesi, İzni ve Kısıtlaması Yönetmeliği (KKDK Yönetmeliği) Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından 23 Haziran 2017 tarihinde yayınlanmıştır.
    • Bu yönetmeliğin yayınlanmasıyla kimyasalların envanteri ve kontrolü hakkındaki yönetmelik yürürlükten kalkmıştır.
    • 10 Aralık 2020 tarihinde değişikliğe uğrayan bu yönetmelik, daha önce yürürlükten kalkan kısıtlama yönetmeliğinin Ek-17'sine eklendi.
    01:56Yönetmeliğin Yapısı ve İçeriği
    • KKDK Yönetmeliği 12 kısımdan oluşmaktadır: amaç, kapsam, maddeler, verilerin paylaşılması, tedarik zincirindeki bilgi akışı, alt kullanıcılar, değerlendirme, izin, kısıtlamalar, ücretler, bilgiye erişim, denetimler ve çeşitli hükümler.
    • Yönetmeliğin 18 eki bulunmaktadır: maddelerin değerlendirmesi, güvenlik bilgi formu, tonaj kriterleri, kayıt muafları, kayıt bilgileri, test verileri, test rejimleri, alt kullanıcıların yükümlülükleri, PBT maddeler, izin listesi, dosyalar ve sosyoekonomik analiz, kısıtlamalar ve kimyasal değerlendirme uzmanı.
    • Bu mevzuat Avrupa mevzuatı ile uyumlaştırılmış olup, Avrupa'da 2016 yılında RICH olarak yayınlanmış ve Türkiye'de 2017 yılında Türkçe ile birlikte yayınlanmıştır.
    04:33Yönetmeliğin Amacı ve Kapsamı
    • Yönetmeliğin amacı insan sağlığı ve çevreyi yüksek düzeyde korumak, maddelerin zararlıların değerlendirmesine yönelik alternatif yöntemler özendirmek ve rekabeti ve yeniliği artırmaktır.
    • KKDK Yönetmeliği maddelerin imalatını, piyasa arzını, maddenin kendi halinde, karışım içinde ya da eşya içinde kullanımını ve karışımların piyasaya arzını kapsar.
    • Atık niteliğindeki maddeler, radyoaktif maddeler, savunma amaçlı imal veya ithal edilen maddeler, geçici depolamada veya transit halinde gümrüğe tabi olan maddeler, izole edilmemiş ana maddeler ve zararlı maddelerin taşınması kapsam dışındadır.
    06:03Muafiyetler
    • Tıbbi ürünler, gıdalar ve yemler kayıttan, alt kullanıcıdan ve değerlendirme hükümlerinden muaftır.
    • Güvenlik bilgi formu hükümlerinden muaf olan maddeler arasında tıbbi ürünler, kozmetik ürünler, tıbbi cihazlar, yemler, gıdalar, gıda katkı maddeleri ve tatlandırıcılar bulunmaktadır.
    • Ek-4 ve Ek-5'te yer alan maddeler kayıttan muaftır, ayrıca Türkiye'de kaydedilmiş ve yurtdışına gönderilmiş, sonra tekrar Türkiye'ye ithal edilen aynı maddeler kayıttan ve değerlendirme hükümlerinden muaftır.
    • Polimerler kayıttan ve değerlendirme kısımlarından kesinlikle muaftır.
    09:49Kimyasal Maddelerle İlgili Bakanlıklar
    • Sağlık Bakanlığı profesyonel ürünlerle ilgilenen kuruluşları, Ticaret Bakanlığı deterjanlar, hava aromatize edici ürünler ve kuvvetli asit baz içeren temizlik ürünleriyle ilgilenir.
    • Tarım ve Orman Bakanlığı bitki koruma ürünleri (pestisitler) ile, Sağlık İşleri ve Sanayi ve Teknoloji Bakanlıkları patlayıcı ve proteknik maddelerle ilgilenir.
    • Aile, Çalışma ve Sosyal Hizmetler Bakanlığı endüstride iş sağlığı ve güvenliğini tehdit eden maddelerle, Çevre ve Şehircilik Bakanlığı ise diğer kimyasallar, maddeler ve karışımlarla ilgilenir.
    10:31Kimyasal Maddelerin Kayıt Süreci
    • Kimyasal maddelerin piyasaya arzı için yönetmelik hükümlerine göre kayıt edilmeleri gerekmektedir, kayıt yoksa pazar yoktur.
    • Bakanlık 2023 yılına kadar tüm ithal edilen veya imal edilen maddelerin ön kayıt ve kayıt sürecini bitirmelerini istemektedir.
    • 2023'ten sonra önce kayıt olacak, sonra pazar olacak; kayıt yoksa pazar yoktur.
    11:24Kayıt Kapsamı
    • Yılda bir ton ve üzerinde madde imal ediliyorsa veya ithal ediliyorsa, bakanlığın entegre çevre bilgi sistemindeki kimyasal kayıt sisteminde kayıt edilmelidir.
    • Eşyaların kaydı değil, eşyanın içerisindeki maddenin kaydı yapılır; eğer madde üretici ve ithalatçı başına yılda bir ton ve fazla olması durumunda ve salın yapması tasarlanması durumunda kayıt yapılması gerekir.
    • Eşyalarda bildirim yapılması gerekiyor; madde miktarı yılda bir tondan fazlaysa ve eşya içerisinde CMA içeren maddeler varsa (kansojen, mutojen, üreme sistemi toksitesi kategori bir veya iki, PBT, hormon bozucu madde veya Ek-14'te izne tabi madde listesinde yer alan madde) ve konsantrasyonu ağırlıkça %0,10'den büyük olması durumunda bildirim yapılması gerekiyor.
    13:47Polimerler ve Kayıt Şartları
    • Polimerler kapsam dışındadır, ancak polimerlerin içerisindeki monomerler kapsamda olabilir ve kayıt sistemine tabi olabilir.
    • Monomer madde ya da diğer maddenin toplam miktarı yılda bir ton ve üzerinde olacak ve polimer monomer birimlerden oluşan ve kimyasal bağ yapmış monomer maddeden ya da başka maddeden ağırlıkça %2 oranında veya daha fazla içermesi durumunda bu içerisindeki monomer maddenin kaydını yapılması gerekiyor.
    • Son ürünün kaydı yapılmaz, kesinlikle madde imalatı ya da karışım içerisindeki maddenin ithalatı için kayıt yapılması gerekiyor.
    14:46Kayıt İçin Gerekli Bilgiler
    • Kayıt için teknik dosya hazırlanır ve entegre çevre bilgi sisteminde kayıtta girilmesi gereken bilgiler girilir.
    • Kayıt için imalatçı ve ithalatçının kimliği, maddenin kimliği, maddenin imalatı ve kullanımları hakkındaki bilgi, maddenin sınıflandırması ve etiketlemesi, maddenin kullanıma ilişkin rehber bilgileri (güvenlik bilgi formu) gereklidir.
    • Ek-7 ile Ek-11 arasında çalışma özetleri, kapsamlı çalışma özetleri, kimyasal değerlendirme uzmanı tarafından incelendiğine dair bildirim, standart veri gereklilikleri için test önerileri, ilave test önerileri, bir tonla on ton arasındaki maddeler için maruz kalma bilgisi, gizlilik talebi ve gerekiyorsa kimyasal güvenlik raporu bilgileri kayıt için sunulması gereken bilgilerdir.
    16:09Kayıt Prosedürü
    • Tonaja göre bilgi gereklilikleri vardır; bir ton ve üzerinde ise Ek-7'deki yönetmenin etkisindeki test önerilerine bakılması gerekir.
    • On ton üzerinde ise Ek-7 artı Eksi 8'deki bilgi gerekliliklerine, yüz ton ve üzerinde ise Ek-7 Eksi 8 ve 9'daki bilgi gerekliliklerine, bin ton ve üzerinde ise Ek-7'den 10'a kadar olan tüm standart veri gerekliliklerine bakılması gerekiyor.
    • Sınıflandırma ve etiketleme bilgileri, kullanıma maruz kalma bilgisi ve maddenin güvenli kullanımına ilişkin bilgiler kimyasal yardım masasının içerisinde, çevre ve şehircilik bakanlığı'nın kimyasal yardım masasının içerisinde, kayıt rehberinin içerisinde bulunabilir.
    17:14Ortak Kayıt Süreci
    • Kayıt sürecinde ortak kayıt ya da tek kayıtta yapılabilir, ancak bakanlık genelde ortak kayıta yönlendiriyor.
    • Ön kayıt süreci bittikten sonra ortak kayıt için konsorsiyumlar oluşacak; aynı maddeyi imal ya da ithal edenler bir araya gelmeye çalışacak.
    • Ortak kaydın amacı, kayıt ücretini ve ileride yapılması gereken testleri paylaşarak maliyeti düşürmek; lider firma diğer firmalar adına maddenin sınıflandırma ve etiketleme bilgisini, çalışma özetlerini, kapsamlı çalışma özetlerini, test önerilerini ve uzman inceleme bildirimlerini kayıtta girebilecek.
    19:06Maliyet ve Kayıt Süreci
    • Kayıt sürecinde çevre ve şehircilik bakanlığı tarafından belirlenen bir kayıt ücreti ve test sahipleri tarafından belirlenecek olan test maliyeti vardır.
    • Ön kayıt süreci (Ön MBDF) 23 Haziran 2017 tarihinde başladı ve 31 Aralık 2020 tarihinde bitecek, ancak ön kayıt sistemi açık olacak.
    • Kesin kayıt süreci 2021'de başlayıp 2023 yılında bitecek; 2023 yılına kadar imal ya da ithal edilen tüm maddelerin hem ön kaydı hem de kesin kayıt sürecinin tamamlanması gerekir.
    20:07Temsilcilik
    • Kayıt sürecinde öncelikle tedarikçi rolünü belirlemek gerekiyor; imalatçı, ithalatçı veya rahat kullanacak.
    • Yurtiçi imalatçısı üçüncü taraf temsilci atayabilir, yurtdışı imalatçısı ise yurt dışında bir firma tek temsilci atayarak bu süreci tek temsilciye yükleyebilir.
    • İthalatçı üç taraf temsilcileri de bu süreci yürütebilir; tek temsilcilik, Türkiye dışında ithal edilmek üzere kendi halinde ya da karışım içinde ya da eşya içindeki bir maddeyi imal eden, karışım hazırlayan veya eşyayı üreten gerçek veya tüzel kişinin, karşılıklı anlaşmaya vararak Türkiye içerisinde yerleşik gerçek veya tüzel bir kişiyle ithalatçı yükümlülüklerini yerine getirmek üzere bir tek temsilci atayabilmesidir.
    21:10Tek Temsilci ve Üçüncü Taraf Temsilci
    • Türkiye dışında imal edilen maddeler Türkiye'ye getirildiğinde, Türkiye'de yerleşik gerçek veya tüzel kişi tek temsilci olarak atayabilir ve bu temsilci ithalatçının tüm sorumluluklarını yerine getirir.
    • Üçüncü taraf temsilci, imalatçı, ithalatçı veya alt kullanıcıya veri paylaşımı veya ortak sunumunu temsil eden Türkiye'de yerleşik tüzel kişiliktir ve yükümlülüklere uymada tam sorumludur.
    • Üçüncü taraf temsilci atayabilir, kimliği açıklanmaz, ortak kayıt başvuru yapar ve veri paylaşımında yardımcı olur.
    22:19Kaydedilmiş Maddeler ve Bakanlığın Görevleri
    • Bitki koruma ürünlerinde kullanılmak üzere üretilen veya ithal edilen maddeler ve gıda ve tarım bakanlığı üzerinde bitki koruma ürünleri, biyosidal ürünlerde kullanılmak üzere üretilen veya ithal edilen maddeler kaydedilmiş maddeler listesinde yer alır.
    • Bakanlık, kayıt sürecini yürütecek, ücretlere bakacak ve gerekli olan tüm öğelerin sağlanmış olduğunu ve kayıt ücretlerinin ödenmiş olduğunu doğrulamak amacıyla tamlık kontrolü yapar.
    • Tamlık kontrolü başvuru tarihinden itibaren üç hafta içerisinde gerçekleştirilir, eksiklikler saptanması durumunda ilave bilgiler istenir ve eksiklikler giderilmezse kayıt iptal edilir.
    24:05Güvenlik Bilgi Formu
    • Güvenlik bilgi formu, tedarik zincirindeki bilgi aktarımı olarak belgeli kişiler tarafından hazırlanır ve güvenlik bilgi formu bildirim sistemi üzerinden bakanlığa iletilir.
    • Güvenlik bilgi formu onaltı başlıktan oluşur ve madde ve karışımların kimliği, zararlı tanımlanması, birleşim içeriği, ilk yardım önlemleri, yangın ve kaza sonucu yayma önlemleri gibi bilgileri içerir.
    • Güvenlik bilgi formu, belgelendirilmiş kimyasal değerlendirme uzmanları tarafından hazırlanır ve zararlı maddelerin sınıflandırılmasında karşılaması durumunda hazırlanması gerekir.
    26:23Bilgi Aktarımı ve Değerlendirme
    • Alt kullanıcılar ve dağıtıcılar, kimyasal güvenlik raporundaki bilgilerin hazırlanmasında imalatçılarına yardımcı olabilir ve bilgilerin iletilmesi konusunda yardımcı olabilirler.
    • Alt kullanıcılar, tanımlanmış bir kullanım yapmak amacıyla kendilerine veya karışım içerisindeki sağlayan imalatçısı, ithalatçısı veya başka bir alt kullanıcıya yazılı olarak ve elektronik ortamda bildirimleri bilgileri vermekle yükümlüdür.
    • Türkiye'de toksikolojik testler yapan yer olmadığı için, yönetmelik yurtdışındaki laboratuvarları kabul eder ve intro, invivo, ex vivo tüm testleri dahil hayvan hücrelerine yapılan testler de dahil olur.

    Yanıtı değerlendir

  • Yazeka sinir ağı makaleleri veya videoları özetliyor