Yapay zekadan makale özeti
- Kısa
- Ayrıntılı
- Bu video, analitik laboratuvarlarda validasyon kavramını açıklayan eğitici bir içeriktir. Konuşmacı, validasyonun tanımını ve gerekli parametrelerini detaylı şekilde anlatmaktadır.
- Video, validasyonun tanımıyla başlayıp, seçicilik, spesifiklik, tespit limiti, ölçüm limiti, ölçüm aralığı çalışması, doğruluk, kesinlik, gerçeklik ve sağlamlık çalışmaları gibi temel parametreleri açıklamaktadır. Konuşmacı, bu parametrelerin ne anlama geldiğini örneklerle açıklamakta ve analitik laboratuvarlarda validasyonun genellikle yeni metot geliştirme süreçlerinde kullanıldığını, hazır valide edilmiş metotlar için ise verifikasyon çalışmaları yapıldığını belirtmektedir.
- 00:02Analitik Laboratuvarlarda Validasyon
- Validasyon, ulusal ya da uluslararası kabul görmüş standartlara göre bir metodun belirlenen amaçlara uygunluğunu ve performansını yazılı olarak ortaya koymak için yapılan test ve ölçme işlemleridir.
- Yeni geliştirilen bir metot için validasyon parametreleri uygulanmalıdır ki metot geçerli kılınabilelim.
- Validasyon için gerekli parametreler: seçicilik, spesifiklik, tespit limiti, ölçüm limiti, ölçüm aralığı, doğruluk (kesinlik ve gerçeklik) ve sağlamlık çalışmalarıdır.
- 01:03Validasyon Parametreleri
- Seçicilik çalışması, metodun diğer analizlerden, matrislerden veya potansiyel girişim yapacak materyallerden hedef analiti ölçebilmesidir.
- Tespit limiti, analiz basamaklarına göre tespit edilebilen en düşük konsantrasyon seviyesidir; ölçüm limiti ise ölçülebilen en düşük konsantrasyon seviyesidir.
- Ölçüm aralığı çalışması (kalibrasyon çalışması), metotun hangi aralıklarda ölçüm yapabileceğini belirler.
- 02:53Doğruluk ve Sağlamlık Çalışmaları
- Doğruluk çalışmalarında metodun tekrarlanabilirliği (aynı şartlarda, aynı kişi tarafından) ve tekrar üretilebilirliği (farklı zamanlarda, farklı cihazlarla, farklı kişiler tarafından) incelenir.
- Gerçeklik çalışmaları geri alma ve geri kazanım çalışmalarıdır.
- Sağlamlık çalışması, metodun performansını etkileyen ve ölçen bir çalışmadır.
- 03:43Validasyon ve Verifikasyon
- Validasyon genellikle analitik laboratuvarlarda çok fazla kullanılmıyor çünkü hazır valide edilmiş metotlar kullanılmaktadır.
- Hazır valide edilmiş metotlar için tekrar validasyon çalışmaları yapılması gerekmez.
- Laboratuvarlarda verifikasyon çalışmalarıyla hazır metotların kullanılabilirliği sağlanır.