• Buradasın

    UDI numarası nasıl alınır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    UDI (Unique Device Identifier) numarası almak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir:
    1. GS1 Üyeliği: Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı bir UDI tahsis kuruluşuna, örneğin GS1 Türkiye'ye üye olunmalıdır 14.
    2. Global Company Prefix (GCP) Tahsisi: Üyelik sonrası işletmeye özel bir GCP numarası tahsis edilir 14. Bu numara, tüm UDI numaralarının temelini oluşturur 1.
    3. Ürün Grubunun Tanımlanması: Aynı klinik amaçla kullanılan ürünler belirlenir ve bu ürün ailesi için ortak bilgiler (ürün sınıfı, risk seviyesi vb.) belirlenir 1.
    4. Temel UDI-DI Kodunun Oluşturulması: GS1 sistemine göre Temel UDI-DI şu adımlarla oluşturulur: GCP, ürün referans numarası ve kontrol basamağı 1.
    5. Kayıt: Üretilen Temel UDI-DI numarası, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kaydedilir 1.
    6. EUDAMED Kaydı: Ürün Avrupa pazarına sunulacaksa, Temel UDI-DI'nin EUDAMED sistemine de kaydedilmesi gerekir 1.
    Alternatif UDI tahsis kuruluşları arasında HIBCC ve ICCBBA da bulunmaktadır 45.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. medexmedikal.com
        1
      2. wikihow.com.tr
        2
      3. fda.gov
        3
      4. openregulatory.com
        4
      5. cedanismani.com
        5