REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies), ilaçların güvenliğini sağlamak için kullanılan bir stratejidir. REMS'in başlıca işlevleri: - Risk iletişimi: İlacın belirli riskleri hakkında hastaları, sağlık hizmeti sağlayıcılarını ve eczaneleri bilgilendirmek. - Güvenli kullanımı sağlayacak unsurlar (ETASU): İlacın sadece sertifikalı sağlayıcılarla belirli sağlık hizmeti ortamlarında kullanılmasını sağlamak gibi özel gereksinimler getirmek. - Uygulama sistemi: Olumsuz olayların raporlanması ve izlenmesi de dahil olmak üzere, REMS gereksinimlerine uygunluğun izlenmesini sağlamak. REMS, özellikle ciddi yan etkilere sahip ilaçlar için önemlidir ve ilaçların faydalarının risklerinden daha ağır basmasını hedefler.