MDCG 2017-2 rev 1 Türkçe'de "NBOG'un 2017-2 Sayılı En İyi Uygulama Kılavuzu" olarak adlandırılır 1.
Bu kılavuz, Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) ve İn vitro Tanı Tıbbi Cihazları Yönetmeliği (IVDR) kapsamında uygunluk değerlendirme kuruluşlarının (CAB) sahip olması gereken personel ve yetkinlikler hakkında bilgiler içerir 13.
"Rev" kelimesi İngilizce'de farklı anlamlara gelebilir: 1. Devir: Motorun hızını artırmak veya döndürmek anlamında kullanılır. 2. Kısaltma: "Revolution" (devrim) kelimesinin kısaltması olarak da kullanılır. 3. Şirket: Konuşma-metin ve altyazı hizmeti sunan bir şirket adıdır. 4. Müzik: Çeşitli müzik albümlerinin adı olarak geçer.
{"irf50":{"state":{"logoProps":{"url":"https://yandex.com.tr"},"formProps":{"action":"https://yandex.com.tr/search","searchLabel":"Bul"},"services":{"activeItemId":"answers","items":[{"url":"https://yandex.com.tr/gundem","title":"Gündem","id":"agenda"},{"url":"https://yandex.com.tr/shopping","title":"Alışveriş","id":"shopping"},{"url":"https://yandex.com.tr/finance","title":"Finans","id":"finance"},{"url":"https://yandex.com.tr/yacevap","title":"YaCevap","id":"answers"},{"url":"https://yandex.com.tr/video/search?text=popüler+videolar","title":"Video","id":"video"},{"url":"https://yandex.com.tr/gorsel","title":"Görsel","id":"images"}]},"userProps":{"loggedIn":false,"ariaLabel":"Menü","plus":false,"birthdayHat":false,"child":false,"isBirthdayUserId":true,"className":"PortalHeader-User"},"userIdProps":{"flag":"skin","lang":"tr","host":"yandex.com.tr","project":"neurolib","queryParams":{"utm_source":"portal-neurolib"},"retpath":"https%3A%2F%2Fyandex.com.tr%2Fyacevap%2Fc%2Fhukuk%2Fq%2Fmdcg-2017-2-rev-1-turkce-nedir-3463775715%3Flr%3D213%26ncrnd%3D70360","tld":"com.tr"},"suggestProps":{"selectors":{"form":".HeaderForm","input":".HeaderForm-Input","submit":".HeaderForm-Submit","clear":".HeaderForm-Clear","layout":".HeaderForm-InputWrapper"},"suggestUrl":"https://yandex.com.tr/suggest/suggest-ya.cgi?show_experiment=222&show_experiment=224","deleteUrl":"https://yandex.com.tr/suggest-delete-text?srv=web&text_to_delete=","suggestPlaceholder":"Yapay zeka ile bul","platform":"desktop","hideKeyboardOnScroll":false,"additionalFormClasses":["mini-suggest_theme_tile","mini-suggest_overlay_tile","mini-suggest_expanding_yes","mini-suggest_prevent-empty_yes","mini-suggest_type-icon_yes","mini-suggest_personal_yes","mini-suggest_type-icon_yes","mini-suggest_rich_yes","mini-suggest_overlay_dark","mini-suggest_large_yes","mini-suggest_copy-fact_yes","mini-suggest_clipboard_yes","mini-suggest_turboapp_yes","mini-suggest_expanding_yes","mini-suggest_affix_yes","mini-suggest_carousel_yes","mini-suggest_traffic_yes","mini-suggest_re-request_yes","mini-suggest_source_yes","mini-suggest_favicon_yes","mini-suggest_more","mini-suggest_long-fact_yes","mini-suggest_hide-keyboard_yes","mini-suggest_clear-on-submit_yes","mini-suggest_focus-on-change_yes","mini-suggest_short-fact_yes","mini-suggest_app_yes","mini-suggest_grouping_yes","mini-suggest_entity-suggest_yes","mini-suggest_redesigned-navs_yes","mini-suggest_title-multiline_yes","mini-suggest_type-icon-wrapped_yes","mini-suggest_fulltext-highlight_yes","mini-suggest_fulltext-insert_yes","mini-suggest_lines_multi"],"counter":{"service":"neurolib_com_tr_desktop","url":"//yandex.ru/clck/jclck","timeout":300,"params":{"dtype":"stred","pid":"0","cid":"2873"}},"noSubmit":false,"formAction":"https://yandex.com.tr/search","tld":"com.tr","suggestParams":{"srv":"serp_com_tr_desktop","wiz":"TrWth","yu":"6046291661754650731","lr":213,"uil":"tr","fact":1,"v":4,"use_verified":1,"safeclick":1,"skip_clickdaemon_host":1,"rich_nav":1,"verified_nav":1,"rich_phone":1,"use_favicon":1,"nav_favicon":1,"mt_wizard":1,"history":1,"nav_text":1,"maybe_ads":1,"icon":1,"hl":1,"n":10,"portal":1,"platform":"desktop","mob":0,"extend_fw":1,"suggest_entity_desktop":"1","entity_enrichment":"1","entity_max_count":"5"},"disableWebSuggest":false},"context":{"query":"","reqid":"1754650756688414-9152375875725020279-balancer-l7leveler-kubr-yp-vla-30-BAL","lr":"213","aliceDeeplink":"{\"text\":\"\"}"},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"irf5w01-0-1"},"ui":"desktop","service":"neurolib","fast":{"name":"neuro_library","subtype":"header"}}}}},"type":"neuro_library","subtype":"header"},"irf51":{"state":{"links":[{"id":"main","url":"/yacevap","title":"Ana Sayfa","target":"_self"},{"id":"technologies","url":"/yacevap/c/teknoloji","title":"Teknoloji","target":"_self"},{"id":"psychology-and-relationships","url":"/yacevap/c/psikoloji-ve-iliskiler","title":"Psikoloji ve İlişkiler","target":"_self"},{"id":"science-and-education","url":"/yacevap/c/bilim-ve-egitim","title":"Bilim ve Eğitim","target":"_self"},{"id":"food","url":"/yacevap/c/yemek","title":"Yemek","target":"_self"},{"id":"culture-and-art","url":"/yacevap/c/kultur-ve-sanat","title":"Kültür ve Sanat","target":"_self"},{"id":"tv-and-films","url":"/yacevap/c/filmler-ve-diziler","title":"Filmler ve Diziler","target":"_self"},{"id":"economics-and-finance","url":"/yacevap/c/ekonomi-ve-finans","title":"Ekonomi ve Finans","target":"_self"},{"id":"games","url":"/yacevap/c/oyun","title":"Oyun","target":"_self"},{"id":"sport","url":"/yacevap/c/spor","title":"Spor","target":"_self"},{"id":"beauty-and-style","url":"/yacevap/c/guzellik-ve-moda","title":"Güzellik ve Moda","target":"_self"},{"id":"useful-tips","url":"/yacevap/c/faydali-ipuclari","title":"Faydalı İpuçları","target":"_self"},{"id":"auto","url":"/yacevap/c/otomobil","title":"Otomobil","target":"_self"},{"id":"law","url":"/yacevap/c/hukuk","title":"Hukuk","target":"_self"},{"id":"travel","url":"/yacevap/c/seyahat","title":"Seyahat","target":"_self"},{"id":"animals-and-nature","url":"/yacevap/c/hayvanlar-ve-doga","title":"Hayvanlar ve doğa","target":"_self"},{"id":"health","url":"/yacevap/c/saglik","title":"Sağlık","target":"_self"},{"id":"other","url":"/yacevap/c/diger","title":"Diğer","target":"_self"}],"activeLinkId":"law","title":"Kategoriler","baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"irf5w02-0-1"},"ui":"desktop","service":"neurolib","fast":{"name":"neuro_library","subtype":"header-categories"}}}}},"type":"neuro_library","subtype":"header-categories"},"irf52":{"state":{"tld":"com.tr","markdown":"**MDCG 2017-2 rev 1** Türkçe'de **\"NBOG'un 2017-2 Sayılı En İyi Uygulama Kılavuzu\"** olarak adlandırılır [```1```](https://www.titck.gov.tr/storage/Archive/2021/contentFile/61.%20mdcg_2017_2_nbog_bpg_en_b1ead332-e49f-4620-9749-157cfb21befa.pdf).\n\nBu kılavuz, **Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) ve İn vitro Tanı Tıbbi Cihazları Yönetmeliği (IVDR)** kapsamında uygunluk değerlendirme kuruluşlarının (CAB) sahip olması gereken personel ve yetkinlikler hakkında bilgiler içerir [```1```](https://www.titck.gov.tr/storage/Archive/2021/contentFile/61.%20mdcg_2017_2_nbog_bpg_en_b1ead332-e49f-4620-9749-157cfb21befa.pdf)[```3```](https://infigen.com.tr/dokumanlar.php?lc=tr).","sources":[{"sourceId":1,"url":"https://www.titck.gov.tr/storage/Archive/2021/contentFile/61.%20mdcg_2017_2_nbog_bpg_en_b1ead332-e49f-4620-9749-157cfb21befa.pdf","title":"Guidance","shownUrl":"https://www.titck.gov.tr/storage/Archive/2021/contentFile/61.%20mdcg_2017_2_nbog_bpg_en_b1ead332-e49f-4620-9749-157cfb21befa.pdf"},{"sourceId":2,"url":"https://notice.com.tr/tr/dokumanlar/tibbi-cihaz-belgelendirme-MDR/M.FR.36.03.b%20-%20Certification%20Rules%20and%20General%20Conditions%20[TR].pdf","title":"Notice | Dokumanlar | Tibbi Cihaz Belgelendirme MDR","shownUrl":"https://notice.com.tr/tr/dokumanlar/tibbi-cihaz-belgelendirme-MDR/M.FR.36.03.b%20-%20Certification%20Rules%20and%20General%20Conditions%20[TR].pdf"},{"sourceId":3,"url":"https://infigen.com.tr/dokumanlar.php?lc=tr","title":"İnfigen","shownUrl":"https://infigen.com.tr/dokumanlar.php?lc=tr"},{"sourceId":4,"url":"https://www.mantrasystems.co.uk/articles/key-updates-navigating-emdn-mdcg-2024-2-2021-12-revision-1","title":"Key Updates for Navigating EMDN: MDCG...","shownUrl":"https://www.mantrasystems.co.uk/articles/key-updates-navigating-emdn-mdcg-2024-2-2021-12-revision-1"},{"sourceId":5,"url":"https://acf.com.tr/tr/mdr-madde-10-imalatcilarin-genel-yukumlulukleri/","title":"MDR Madde 10 - İmalatçıların Genel Yükümlülükleri","shownUrl":"https://acf.com.tr/tr/mdr-madde-10-imalatcilarin-genel-yukumlulukleri/"}],"isHermione":false,"headerProps":{"header":"Mdcg 2017-2 rev 1 türkçe nedir?","homeUrl":"/yacevap","categoryUrl":"/yacevap/c/hukuk","categoryTitle":"Hukuk","canUseNativeShare":false,"extralinksItems":[{"variant":"reportFeedback","reportFeedback":{"feature":"YazekaAnswers","title":"Bu yanıtta yanlış olan ne?","checkBoxLabels":[{"value":"Uygunsuz veya aşağılayıcı yanıt"},{"value":"Soruma yanıt verilmedi"},{"value":"Bilgi hataları var"},{"value":"Bilgi yetersiz"},{"value":"Bilgi güncel değil"},{"value":"Görüntüleme hataları"},{"value":"Yanıtta kullanılan kaynaklar güvenilir değil"},{"value":"Bu soru için yanıt gerekmiyor"},{"value":"Diğer"}]}}],"tags":[{"href":"/yacevap/t/tibbicihazlar","text":"#TıbbiCihazlar"},{"href":"/yacevap/t/avrupabirligi","text":"#AvrupaBirliği"},{"href":"/yacevap/t/yonetmelikler","text":"#Yönetmelikler"}]},"suggestProps":{"suggestItems":[{"id":0,"text":"CAB'lerin sahip olması gereken yetkinlikler nelerdir?","url":"/search?text=MDCG+2017-2+rev+1%27e+g%C3%B6re+uygunluk+de%C4%9Ferlendirme+kurulu%C5%9Flar%C4%B1n%C4%B1n+sahip+olmas%C4%B1+gereken+yetkinlikler&promo=force_neuro"},{"id":1,"text":"MDR ve IVDR yönetmelikleri nelerdir?","url":"/search?text=MDR+ve+IVDR+y%C3%B6netmelikleri&promo=force_neuro"},{"id":2,"text":"Tıbbi cihaz yönetmelikleri neden önemlidir?","url":"/search?text=T%C4%B1bbi+cihaz+y%C3%B6netmeliklerinin+%C3%B6nemi&promo=force_neuro"},{"id":-1,"url":"/search?text=Mdcg+2017-2+rev+1+t%C3%BCrk%C3%A7e+nedir%3F&promo=force_neuro","text":"Daha fazla bilgi"}]},"feedbackProps":{"feature":"YazekaAnswers","baseProps":{"metaFields":{"yandexuid":"6046291661754650731","reqid":"1754650756688414-9152375875725020279-balancer-l7leveler-kubr-yp-vla-30-BAL"}},"positiveCheckboxLabels":[{"value":"Yanıtı çok beğendim"},{"value":"Yanıtta gerekli bilgiler var"},{"value":"Kolay anlaşılır"},{"value":"Diğer"}],"negativeCheckboxLabels":[{"value":"Uygunsuz veya aşağılayıcı yanıt"},{"value":"Soruma yanıt verilmedi"},{"value":"Bilgi hataları var"},{"value":"Bilgi yetersiz"},{"value":"Bilgi güncel değil"},{"value":"Görüntüleme hataları"},{"value":"Yanıtta kullanılan kaynaklar güvenilir değil"},{"value":"Bu soru için yanıt gerekmiyor"},{"value":"Diğer"}]},"dialogStoreProps":{"baseUrl":"","baseUrlWs":""},"globalStoreProps":{"imageBackendUrl":"https://yandex.com.tr/images-apphost/image-download?cbird=171","query":"","retina":false,"avatarId":"0","isHermione":false,"isMacOS":false,"tld":"com.tr","isEmbeddedFuturis":false,"isLoggedIn":false,"brand":"yazeka","reqId":"1754650756688414-9152375875725020279-balancer-l7leveler-kubr-yp-vla-30-BAL","device":{"isIOS":false,"platform":"desktop"}},"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"irf5w03-0-1"},"ui":"desktop","service":"neurolib","fast":{"name":"neuro_library","subtype":"question"}}}}},"type":"neuro_library","subtype":"question"},"irf53":{"state":{"relatedMaterials":[{"favicons":["https://favicon.yandex.net/favicon/v2/https://ingilizce-turkce.cevirsozluk.com/ceviri16/395164989-rev?size=16&stub=1","https://favicon.yandex.net/favicon/v2/https://www.remzihoca.com/sozluk/rev?size=16&stub=1","https://favicon.yandex.net/favicon/v2/https://nghiatu.com/tr/ingilizce-icindeki-rev-ne-anlama-geliyor/en-rev?size=16&stub=1","https://favicon.yandex.net/favicon/v2/https://www.knowway.org/tr/araba-terimlerinde-rev-ne-anlama-geliyor?size=16&stub=1","https://favicon.yandex.net/favicon/v2/https://en.wikipedia.org/wiki/Rev?size=16&stub=1"],"href":"/yacevap/c/diger/q/rev-ne-anlama-gelir-272574577","header":"Rev ne anlama gelir?","teaser":"\"Rev\" kelimesi İngilizce'de farklı anlamlara gelebilir: 1. Devir: Motorun hızını artırmak veya döndürmek anlamında kullanılır. 2. Kısaltma: \"Revolution\" (devrim) kelimesinin kısaltması olarak da kullanılır. 3. Şirket: Konuşma-metin ve altyazı hizmeti sunan bir şirket adıdır. 4. Müzik: Çeşitli müzik albümlerinin adı olarak geçer.","tags":[{"href":"/yacevap/t/dil","text":"#Dil"},{"href":"/yacevap/t/anlamlar","text":"#Anlamlar"},{"href":"/yacevap/t/kisaltmalar","text":"#Kısaltmalar"},{"href":"/yacevap/t/sirket","text":"#Şirket"},{"href":"/yacevap/t/muzik","text":"#Müzik"}]}],"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"irf5w04-0-1"},"ui":"desktop","service":"neurolib","fast":{"name":"neuro_library","subtype":"related"}}}}},"type":"neuro_library","subtype":"related"},"irf54":{"state":{"tld":"com.tr","isIos":false,"isQuestionPage":true,"baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"irf5w05-0-1"},"ui":"desktop","service":"neurolib","fast":{"name":"neuro_library","subtype":"ask_question"}}}}},"type":"neuro_library","subtype":"ask_question"},"irf55":{"state":{"generalLinks":[{"id":"privacy-policy","text":"Gizlilik politikası","url":"https://yandex.com.tr/legal/privacy_policy/"},{"id":"terms-of-service","text":"Kullanıcı sözleşmesi","url":"https://yandex.com.tr/legal/tos/"},{"id":"report-error","text":"Hata bildir","url":"https://forms.yandex.com.tr/surveys/13748122.01a6645a1ef15703c9b82a7b6c521932ddc0e3f7/"},{"id":"about-company","text":"Şirket hakkında","url":"https://yandex.com.tr/project/portal/contacts/"}],"copyright":{"url":"https://yandex.com.tr","currentYear":2025},"socialLinks":[{"type":"tiktok","url":"https://redirect.appmetrica.yandex.com/serve/677728751613663494","title":"TikTok"},{"url":"https://redirect.appmetrica.yandex.com/serve/173325632992778150","type":"youtube","title":"Youtube"},{"url":"https://redirect.appmetrica.yandex.com/serve/677728793472889615","type":"facebook","title":"Facebook"},{"url":"https://redirect.appmetrica.yandex.com/serve/1182131906657966033","type":"instagram","title":"Instagram"},{"url":"https://redirect.appmetrica.yandex.com/serve/893945194569821080","type":"x","title":"X"}],"categoriesLink":[],"disclaimer":"Seçili sitelerdeki metinlere göre Yazeka tarafından oluşturulan yanıtlardır. Hatalar içerebilir. Önemli bilgileri kontrol ediniz.","baobab":{"parentNode":{"context":{"genInfo":{"prefix":"irf5w06-0-1"},"ui":"desktop","service":"neurolib","fast":{"name":"neuro_library","subtype":"footer"}}}}},"type":"neuro_library","subtype":"footer"}}