• Buradasın

    Pfizer ve 3SBio kanser ilacı anlaşması

  • ABD merkezli ilaç devi Pfizer, Çinli şirket 3SBio Inc ile deneysel bir kanser ilacı için lisans anlaşması imzaladı.
    sozcu.com.tr

    İçerik konuları

  • Yanıt bulun

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    3SBio'nun geliştirdiği kanser ilacı SSGJ-707, küçük hücreli dışı akciğer kanseri, metastatik kolorektal kanser ve jinekolojik tümörlere karşı etkilidir 23. İlaç, Merck'in Keytruda adlı ilacıyla aynı mekanizmaya sahiptir 4.
    SSGJ-707, PD1 ve VEGF'yi hedefleyen CLF2 BsAb platformuna dayanmaktadır 5.
    3SBio, bu yıl içinde Çin'de ilk Faz 3 klinik denemelerine başlamayı planlamaktadır 23.
    Pfizer ve 3SBio arasındaki anlaşmanın bazı finansal etkileri:
    • 3SBio'ya yapılan ödemeler: 3SBio, anlaşma kapsamında 1,25 milyar dolar peşin ödeme alacak ve ilaç onay alırsa 4,8 milyar dolara kadar ek ödeme hakkı kazanacak 124.
    • Pfizer'ın yatırımları: Pfizer, 3SBio'ya 100 milyon dolarlık hisse yatırımı yapacak 125.
    • Gelecekteki telif ücretleri: İlaç onaylanıp satıldığında, Pfizer satışlardan 3SBio'ya belirli oranlarda telif ücreti ödeyecek 23.
    • Beklenen kapanış tarihi: Anlaşmanın 2025 yılının üçüncü çeyreğinde tamamlanması bekleniyor 123.
    Bu anlaşma, Pfizer'ın kanser tedavisi alanındaki konumunu güçlendirmeyi amaçlıyor 2.
    Kanser ilaçlarının geliştirilme süreci şu adımları içerir:
    1. Temel araştırmalar: Kanser hücrelerinin nasıl büyüdüğü ve yayıldığı incelenir 4.
    2. İlaç keşfi: Kanser hücresi büyümesini engelleyebilecek veya öldürebilecek potansiyel ilaçlar keşfedilir 4.
    3. Ön klinik testler: İlaçlar, kanser hücre kültürleri ve hayvan modelleri üzerinde test edilir 4.
    4. Klinik öncesi geliştirme: İlacın farmakolojik ve toksikolojik testleri yapılır 4.
    5. Klinik deneyler: İlaç insanlar üzerinde test edilir. Bu süreç, Faz I, Faz II ve Faz III aşamalarını içerir 14.
    6. Onay süreci: Klinik deneyler başarılı olursa, ilaç üreticisi ilgili düzenleyici kurumlara başvurur 14.
    7. Piyasaya sürme ve takip: Onay alındıktan sonra ilaç piyasaya sürülür ve uzun vadeli etkileri takip edilir 4.
    8. Sürekli gelişim: Klinik kullanımda elde edilen geri bildirimler ve yeni araştırmalar, ilacın geliştirilmesi ve iyileştirilmesi için kullanılır 4.
    Bu süreç, genellikle 10 ila 15 yıl arasında sürer 14.
    Pfizer ve 3SBio arasındaki iş birliği, SSGJ-707 adlı bispesifik antikorun geliştirilmesi için yapılan bir lisans anlaşması ile başladı 12. Bu anlaşma, 19 Mayıs 2025 tarihinde duyuruldu 1.
    SSGJ-707, PD-1 ve VEGF'yi hedefleyen bir antikor olup, şu anda Çin'de küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, metastatik kolorektal kanser ve jinekolojik tümörler gibi çeşitli kanser türleri için klinik denemelerden geçiyor 12. 3SBio, 2025 yılı bitmeden bu ilaç için ilk Faz III çalışmasına başlamayı planlıyor 4.
    Anlaşma, Pfizer'e Çin hariç küresel pazarlarda ilacın haklarını verirken, Çin'de ticarileştirme için de opsiyon tanıyor 4. 3SBio, bu anlaşma kapsamında ayrıca 100 milyon dolarlık bir sermaye yatırımı alacak 5.